Ontbinden koopovereenkomst en het ontbreken van CE-markering
Het Gerechtshof heeft een arrest gewezen over het ontbinden van een koopovereenkomst en het ontbreken van een CE-markering op speelgoed. De ervaring leert dat een controle op CE-markering door fabrikanten en/of afnemers niet altijd goed gebeurt en men ook niet ervan op de hoogte is dat dit bij de douane issues geeft. Wanneer dit laatste […]
Wettelijk kader voor coronatesten
Het wettelijk kader voor coronatesten is van belang voor fabrikanten en tussenhandelaren die in deze markt actief zijn. In artikel 1 lid 2 van Richtlijn 98/79/EG is een definitie van medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek en een nadere specificatie van de beoogde doeleinden die hieronder vallen opgenomen. In de richtlijn wordt gespecificeerd voor welke doeleinden de […]
Productregelgeving & CE-Markering
Productregelgeving & ce-markering Onze advocaten productregelgeving (CE-markering) zijn gespecialiseerd in (EU) productregelgeving. De productregelgeving bestaat uit complexe voorschriften. De belangrijkste elementen ervan zijn de eisen die gelden voor een milieuvriendelijk productontwerp, gezondheids- en veiligheidsvoorschriften en kwesties van productaansprakelijkheid. Spelers binnen de industrie moeten ervoor zorgen dat voldaan wordt aan de doorgaans uitgebreide wettelijke voorschriften die […]
Maskers en ce-markering
Het onderwerp mondmaskers of mondkapjes is door de situatie rondom het coronavirus veelbesproken. Het televisieprogramma Op1 besprak mondmaskers ook al uitvoerig en uit het gesprek bleek dat veel onbekend is. Daarentegen – en dat zien we in onze praktijk productregelgeving sterk terug – hebben veel organisaties, ondernemers en kopers vragen over de maskers. Volgens de overheid is er een […]
Machinerichtlijn
Hoe kan mijn machine aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen uit de Machinerichtlijn 2006/42/EG voldoen? Martin Krüger (advocaat Machinerichtlijn) legt uit. De innovatie van machines, de beschikbaarheid van betere alternatieven, wijzigingen van machines en de steeds verdergaande robotisering werpt bij ondernemers binnen de maakindustrie veel nieuwe vragen over de veiligheid op. In deze bijdrage zullen Maakindustrie Advocaten Remko […]
De machinerichtlijn en ce-markering | nieuwe gids
Sinds deze maand is de nieuwe gids voor (een juiste toepassing van) de Machinerichtlijn beschikbaar. Een ‘must read’ voor leveranciers, distributeurs, importeurs en eindgebruikers van een machine. MAAK Advocaten stelt de gids hierbij beschikbaar en assisteert u bij vragen over de richtlijn en de (aangepaste) gids. Onze advocaten gespecialiseerd in de Machinerichtlijn en CE-markering helpen […]
Aansprakelijkheid bij medische hulpmiddelen
In een (prejudiciële) zaak bij de Hoge Raad lag de vraag voor of een ziekenhuis aansprakelijk is voor de schade die het gevolg is (geweest) van het inbrengen van een gebrekkig PIP-implantaat en of het gebrek aan dat ziekenhuis dient te worden toegerekend? Aansprakelijkheid bij medische hulpmiddelen kan complex zijn en het is zaak dat u zich […]
Adviseren CE-markering
Bij overheidsinstanties, fabrikanten en andere spelers uit de keten leven vragen over de juiste toepassing van de op een bepaald product toepasselijke wet- en regelgeving. Van infrastructurele projecten tot het samenstellen van machines binnen een productielijn, aan een juist gebruik van de wet- en regelgeving kleven vaak vele mitsen en maren. Voor veel fabrikanten of […]