E-mail  |   +31 20 – 210 31 38  |    DE    |    EN

Product compliance

blokje-maak-1-1.png

REACH advocaat nodig?

Een REACH advocaat ondersteunt bedrijven bij naleving van de EU-verordening 1907/2006 betreffende registratie, evaluatie, autorisatie en restrictie van chemische stoffen. Deze gespecialiseerde jurist adviseert over verplichtingen zoals stoffenregistratie bij het European Chemicals Agency (ECHA), kennisgeving van zeer zorgwekkende stoffen (SVHC) en handhavingsprocedures bij niet-naleving.

Wat houdt REACH juridisch in?

REACH reguleert het in de handel brengen van chemische stoffen binnen de Europese Unie en vereist dat fabrikanten en importeurs risico’s identificeren en beheersen. De verordening is sinds 1 juni 2007 van kracht en geldt voor vrijwel alle chemische substanties – zowel op zichzelf, in mengsels als in artikelen. Bedrijven dragen de bewijslast om de veiligheid van hun stoffen aan te tonen.

Nederlandse ondernemers die chemicaliën produceren of importeren in hoeveelheden boven 1 ton per jaar moeten deze registreren bij ECHA in Helsinki. Daarbij verschuift de verantwoordelijkheid expliciet van overheden naar het bedrijfsleven. Bovendien moeten bedrijven aantonen dat hun stoffen geen onaanvaardbare risico’s opleveren voor mens en milieu.

De verordening kent vier kernprocessen. Registratie verplicht ondernemers gedetailleerde stoffendossiers in te dienen. Evaluatie houdt in dat ECHA minimaal 5% van alle dossiers op kwaliteit controleert. Autorisatie betekent dat zeer zorgwekkende stoffen alleen met vergunning gebruikt mogen worden. Restrictie beperkt of verbiedt bepaalde toepassingen van gevaarlijke chemicaliën.

Welke REACH-verplichtingen heeft uw bedrijf?

Uw specifieke verplichtingen hangen af van uw rol in de toeleveringsketen. Fabrikanten en importeurs dienen stoffen vanaf 1 ton per jaar te registreren via het IUCLID-systeem van ECHA. Daarnaast moeten zij veiligheidsinformatiebladen verstrekken aan professionele afnemers.

Importeurs van artikelen met zeer zorgwekkende stoffen boven 0,1 gewichtsprocent hebben een kennisgevingsplicht. Sinds januari 2023 omvat de kandidatenlijst 233 SVHC-stoffen. Tevens moeten bedrijven relevante productinformatie opnemen in de SCIP-databank voor transparantie gedurende de gehele productlevenscyclus.

Wilt u zekerheid over uw juridische positie bij REACH? Onze gespecialiseerde advocaten in Amsterdam analyseren uw toeleveringsketen en adviseren over compliance-verplichtingen.

Downstream users zoals distributeurs en formuleerders hoeven niet te registreren, maar moeten wel veilig gebruiksadvies opvolgen. Echter, zij blijven verantwoordelijk voor correcte informatiedoorgifte aan klanten. Retailers die artikelen verkopen zonder chemische functie hebben vaak beperkte verplichtingen, mits de fabrikant correct geregistreerd heeft.

Hoe voorkomt u REACH-handhavingsacties?

Proactieve compliance voorkomt kostbare procedures. Nederlandse autoriteiten kunnen boetes opleggen tot € 820.000 voor ernstige overtredingen van REACH-voorschriften. Daarom loont het uw stoffenportfolio regelmatig te actualiseren.

Start met een grondig compliance-audit. Inventariseer alle chemische stoffen in uw productieproces en eindproducten. Vervolgens controleert u of registraties actueel zijn en complete stoffenveiligheidsinformatie beschikbaar is. Bovendien beoordeelt u of nieuwe stoffen op de kandidatenlijst voorkomen in uw supply chain.

Implementeer een intern registratiesysteem. Wijs verantwoordelijkheden toe aan specifieke medewerkers voor REACH-compliance. Daarnaast onderhoudt u regelmatig contact met leveranciers over stoffensamenstellingen. Tevens organiseert u periodieke training voor personeel dat met chemicaliën werkt.

Bij complexe situaties schakelt u specialistische juridische ondersteuning in. Een REACH advocaat beoordeelt of uw bedrijf voldoet aan alle verplichtingen. Namelijk, deze expert onderhandelt met ECHA bij vragen over dossiers. Bovendien vertegenwoordigt hij uw belangen bij handhavingsacties van de Inspectie Leefomgeving en Transport.

Wat zijn uitzonderingen op REACH-registratie?

De verordening kent specifieke vrijstellingen. Polymeren hoeven niet geregistreerd te worden, hoewel hun monomeren vaak wel registratieplichtig zijn. Echter, stoffen onder 1 ton per jaar per fabrikant of importeur vallen buiten de registratieverplichting.

Research & development geniet tijdelijke vrijstelling. Stoffen voor wetenschappelijk onderzoek hoeven maximaal vijf jaar niet geregistreerd. Desondanks moet u wel een kennisgeving indienen bij ECHA. Vervolgens kunt u onder strikte voorwaarden een verlenging aanvragen.

Bepaalde sectoren vallen onder alternatieve regelgeving. Geneesmiddelen, voedingsmiddelen, pesticiden en biociden hebben eigen Europese kaders. Daarom zijn deze producten uitgezonderd van REACH, mits ze voldoen aan hun specifieke wetgeving. Tevens gelden uitzonderingen voor afvalstoffen en onbewerkte mineralen onder specifieke condities.

Welke rol speelt een Only Representative?

Niet-EU bedrijven kunnen een geregistreerd vertegenwoordiger aanstellen. Deze Only Representative (OR) neemt alle REACH-verplichtingen over van de buitenlandse fabrikant. Hierdoor hoeft de EU-importeur niet zelf te registreren, wat administratieve lasten verlicht.

De OR fungeert als schakel tussen niet-EU leveranciers en Europese klanten. Namelijk, deze partij dient registratiedossiers in bij ECHA en onderhoudt technische documentatie. Bovendien communiceert de OR met downstreamgebruikers over veilig gebruik. Echter, u blijft als importeur verantwoordelijk voor correcte productetiketten en veiligheidsinformatiebladen.

Selectie van een betrouwbare OR vraagt zorgvuldigheid. Controleer of de kandidaat ervaring heeft in uw sector. Daarnaast toetst u of de OR verzekerd is voor aansprakelijkheid. Tevens verifieert u referenties van bestaande klanten. Veel Nederlandse bedrijven kiezen een OR met vestiging in Amsterdam vanwege juridische zekerheid en bereikbaarheid.

Neem contact op met ons advocatenkantoor in Amsterdam voor persoonlijk juridisch advies over REACH-compliance en Only Representative constructies.

Hoe verloopt een REACH-handhavingsprocedure?

Nederlandse autoriteiten handhaven REACH via de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT). Bij vermoeden van overtredingen start de inspectie een onderzoek. Vervolgens kunnen zij bedrijfsdocumenten opvragen en locatiebezoeken afleggen. Daarom is correcte documentatie essentieel.

De ILT kan diverse maatregelen treffen. Bij administratieve tekortkomingen volgt eerst een waarschuwing met hersteltermijn van typisch zes weken. Echter, bij ernstige gevallen legt de inspectie direct een bestuurlijke boete op. Bovendien kan zij producten uit de handel laten nemen totdat compliance hersteld is.

Bezwaar tegen handhavingsbesluiten indient u binnen zes weken bij de Rechtbank. Een REACH advocaat beoordeelt of de sanctie proportioneel is. Namelijk, deze jurist verzamelt technisch bewijs om uw positie te onderbouwen. Tevens onderhandelt hij met inspecteurs over alternatieve oplossingen zoals verbeterplannen in plaats van boetes.

In 75% van de gevallen leiden proactieve gesprekken tot schikkingen. Bedrijven die samenwerken en concrete herstelstappen tonen, vermijden vaak zware sancties. Desondanks blijven overtredingen in uw bedrijfshistorie geregistreerd, wat toekomstige inspecties kan beïnvloeden.

Wat kost REACH-compliance voor uw onderneming?

Kosten variëren sterk per bedrijfsomvang en stoffenportfolio. Eenmalige registratie van één stof bij ECHA kost tussen € 1.800 voor kleine hoeveelheden tot € 34.500 voor grote volumes boven 1.000 ton per jaar. Daarnaast betaalt u voor toxicologische studies en dossiervoorbereiding, vaak € 15.000 tot € 150.000 per stof.

Lopende compliance genereert jaarlijkse kosten. Interne REACH-coördinatie vergt 0,5 tot 2 FTE afhankelijk van productcomplexiteit. Bovendien investeert u in IT-systemen voor stoffenbeheer en supply chain monitoring. Tevens reserveert u budget voor periodieke audits en updates van veiligheidsinformatiebladen.

Juridische ondersteuning vormt een belangrijk kostenaspect. Een gespecialiseerd advocatenkantoor in Amsterdam rekent € 250 tot € 400 per uur voor REACH-advies. Echter, deze investering voorkomt vaak boetes tot € 820.000 en reputatieschade. Daarnaast onderhandelen advocaten over redelijke registratiekosten bij consortia-deelname.

Welke sancties riskeert u bij niet-naleving?

Nederlandse wetgeving stelt strenge boetes op overtredingen. Het niet of onjuist registreren van stoffen levert maximaal € 820.000 boete op. Daarnaast kunnen individuele bestuurders strafrechtelijk vervolgd worden bij opzettelijke overtredingen, met celstraffen tot zes maanden.

Civielrechtelijke aansprakelijkheid vormt een extra risico. Schade door niet-REACH-conforme stoffen verhaalt u moeilijk op leveranciers. Namelijk, afnemers kunnen u aansprakelijk stellen voor gezondheidsschade of milieuverontreiniging. Bovendien weigeren verzekeraars vaak dekking bij bewust nalatigheidseisen rond compliance.

Reputatieschade treft bedrijven vaak harder dan directe boetes. Publicatie van overtredingen op de ILT-website schaadt uw merkimago. Tevens eisen grote afnemers vaak uitsluiting van leveranciers met compliance-issues. Hierdoor verliest u mogelijk lucratieve contracten en marktaandeel in uw sector.

Europese markttoezichthouders wisselen informatie uit. Een REACH-overtreding in Nederland kan leiden tot inspecties in andere EU-landen waar u actief bent. Desondanks biedt tijdige rechtsherstel via een advocaat kansen om sancties te beperken of af te wenden.

Hoe blijft u op de hoogte van REACH-ontwikkelingen?

ECHA actualiseert de kandidatenlijst minimaal tweemaal per jaar. Abonneer op officiële ECHA-nieuwsbrieven voor directe updates over nieuwe SVHC-stoffen. Daarnaast monitort u wijzigingen in Annex XIV (autorisatielijst) en Annex XVII (restrictielijst) die uw sector raken.

Nederlandse brancheverenigingen bieden sectorspecifieke REACH-guidance. VNO-NCW en VNCI publiceren regelmatig praktijkrichtlijnen. Bovendien organiseren zij webinars over implementatie van nieuwe verplichtingen. Tevens faciliteren deze organisaties ervaringsuitwisseling tussen compliance-officers.

Investeer in periodieke juridische consultatie. Een REACH advocaat in Amsterdam houdt jurisprudentie bij van het Hof van Justitie EU over interpretatie van verordeningen. Namelijk, deze expert signaleert tijdig wanneer aanpassingen in uw stoffenbeheer nodig zijn. Daarnaast adviseert hij over implementatie van nieuwe ECHA-guidelines in uw bedrijfsprocessen.

Zorg voor structurele kennisopbouw intern. Train sleutelmedewerkers jaarlijks in REACH-ontwikkelingen. Vervolgens implementeert u een review-cyclus waarin u driemaandelijks uw compliance-status toetst. Hierdoor voorkomt u dat wijzigingen in wetgeving onopgemerkt blijven en compliance-risico’s ontstaan.

Advocaten gespecialiseerd in productregelgeving

Heeft u een juridische vraag over productregelgeving, discussies met een toezichthouder of andere marktdeelnemer? Onze specialisten Product Compliance in Amsterdam staan voor u klaar. Uw belang staat bij ons te allen tijde voorop en we zoeken graag naar praktische oplossingen en snel resultaat. Neem contact op met onze specialisten Product Compliance in Amsterdam en ontdek uw mogelijkheden. Wij zijn nationaal en internationaal actief voor spelers uit de maakindustrie. We hebben een sterk team van advocaten met als specialisatie productregelgeving. Onze advocaat Product Compliance Martin Krüger geeft leiding aan dit team. Bent u op zoek naar andere praktijkgebieden, dan kunnen onze advocaten in Amsterdam u mogelijk ook ondersteunen of aan een geschikte partner doorverwijzen.

+31 (0)20 – 210 31 38
mail@maakadvocaten.nl

Anderen zochten recent ook naar:

Juridische regelgeving rondom Bouwproducten
Wat te doen bij een product recall of terugroepactie?
Wat is productaansprakelijkheid?
REACH – Regelgeving voor chemische stoffen
Wat houdt de EUDR regelgeving in?
Speelgoedverordening 2026: wat zijn de veranderingen?
Handhaving door de NVWA: wat te doen?
Hoe voldoet mijn product aan de compliance vereisten?
Handhaving vorderen tegen een concurrent
Procedure starten bij een internationaal geschil
Nieuwe Europese Batterijenverordening

De informatie op deze pagina vormt geen juridisch advies. Er wordt geen aansprakelijkheid geaccepteerd. Voor advies, neem contact op met ons kantoor.

Nieuws & Artikelen

Waar bent u naar op zoek?