Een data and cost sharing agreement legt vast hoe registranten van dezelfde stof onder REACH hun studies en gegevens delen en de kosten verdelen. Wie een stof vanaf 1 ton per jaar vervaardigt of invoert en moet registreren, krijgt met zo’n overeenkomst te maken. Laat het voorstel van de leadregistrant of het consortium toetsen voordat je tekent of betaalt.
Deze pagina is voor fabrikanten, importeurs en enige vertegenwoordigers die een stof (gaan) registreren, en voor leadregistranten en consortia die gegevens beschikbaar stellen. Je leest wanneer je gegevens moet delen, wat er in de overeenkomst moet staan, wat je doet als je het niet eens wordt en waarop je let bij onderhandelen.
Wat is een data and cost sharing agreement onder REACH?
Het is de overeenkomst tussen registranten van dezelfde stof over het delen van informatie die voor de registratie nodig is en over de verdeling van de kosten daarvan. REACH verplicht de partijen alles in het werk te stellen om tot zo’n overeenkomst te komen.
Registranten van dezelfde stof dienen bepaalde informatie gezamenlijk in via een leadregistrant (artikel 11 lid 1 van REACH). De registratieplicht geldt voor wie een stof in hoeveelheden van 1 ton of meer per jaar vervaardigt of invoert (artikel 6). Het principe is “één stof, één registratie”: ECHA zorgt dat alle registranten van dezelfde stof deel uitmaken van dezelfde registratie (artikel 3 van Uitvoeringsverordening (EU) 2016/9). Hoe registratie verder werkt, lees je op onze pagina over de registratieverplichting onder REACH.
Wanneer moet je gegevens delen en om gegevens vragen?
Is de stof minder dan 12 jaar geleden geregistreerd, dan moet een nieuwe registrant de eerdere registranten vragen om informatie uit proeven met gewervelde dieren; om andere informatie mag hij vragen. Proeven met gewervelde dieren worden niet herhaald.
Eerst informeert de potentiële registrant bij ECHA of de stof al is geregistreerd (artikel 26 lid 1 REACH). Is dat minder dan 12 jaar geleden gebeurd, dan geeft ECHA de namen van de eerdere registranten door (artikel 26 lid 3). Daarna volgt het verzoek om informatie (artikel 27 lid 1). Partijen moeten alles in het werk stellen om het eens te worden over het delen van de gevraagde informatie (artikel 27 lid 2). Wie geen proeven met gewervelde dieren hoeft te delen, mag informatie apart indienen als gezamenlijke indiening onevenredig duur is, vertrouwelijke bedrijfsinformatie prijsgeeft of als je het oneens bent over de selectie van gegevens. Je motiveert dat in je dossier, meldt het aan de eerdere registranten en ECHA, en blijft deel van dezelfde registratie (artikel 11 lid 3 REACH; artikel 3 lid 3 Uitvoeringsverordening 2016/9).
Wat moet er in de overeenkomst staan?
De overeenkomst moet duidelijk en begrijpelijk zijn en ten minste bevatten: een gespecificeerde lijst van de te delen gegevens met de kosten per onderdeel, een specificatie van de administratieve kosten en een kostenverdelingsmodel met een terugbetalingsregeling.
Die eisen staan in artikel 2 lid 1 van de Uitvoeringsverordening 2016/9. Bij elk kostenonderdeel hoort een beschrijving van de informatie-eis waarop het betrekking heeft en een toelichting waarom de gegevens daaraan voldoen. De kosten moeten op een billijke, transparante en niet-discriminerende wijze worden bepaald (artikel 27 lid 3 REACH).
| Onderdeel | Wat de regels eisen | Bron |
|---|---|---|
| Gegevenslijst | per gegeven de kosten, de informatie-eis en een toelichting | artikel 2 lid 1 onder a, Uitv. Vo 2016/9 |
| Administratieve kosten | gespecificeerd en verantwoord | artikel 2 lid 1 onder b |
| Kostenverdelingsmodel | geldt voor alle registranten, ook latere toetreders | artikel 2 lid 1 onder c en artikel 4 lid 2 |
| Terugbetalingsregeling | evenredige herverdeling als later een registrant toetreedt | artikel 4 lid 4 |
| Alleen noodzakelijke kosten | je betaalt alleen voor informatie die je voor je eigen registratie nodig hebt | artikel 4 lid 1; artikel 27 lid 3 REACH |
| Jaarlijkse documentatie | kosten en ontvangen vergoedingen bijhouden en ten minste 12 jaar bewaren | artikel 2 lid 3 |
Kunnen deelnemers het niet eens worden over een kostenverdelingsmodel, dan betaalt ieder een gelijk deel van de kosten die voor zijn deelname nodig zijn (artikel 4 lid 3). Het verzamelen van informatie om vast te stellen dat het om dezelfde stof gaat, hoort niet in de kostenverdeling (artikel 4 lid 2). Partijen bij een overeenkomst die al bestond op 26 januari 2016 kunnen met unanieme instemming afzien van de specificatie en van een terugbetalingsregeling. Een nieuwe registrant is daar niet aan gebonden, tenzij hij er schriftelijk mee instemt: hij mag een specificatie en een terugbetalingsregeling eisen (artikel 2 lid 2 en artikel 4 lid 5).
Wat als je het niet eens wordt met de leadregistrant?
Mislukt de onderhandeling, dan meld je dat bij ECHA en de eerdere registranten. ECHA kan je dan toestemming geven naar de gevraagde informatie te verwijzen, als je aantoont dat je een deel van de kosten hebt betaald.
Die melding kan ten vroegste een maand nadat je van ECHA de gegevens van de eerdere registranten hebt ontvangen (artikel 27 lid 5 REACH). ECHA beslist binnen een maand (artikel 27 lid 6). De eerdere registrant heeft een vordering op een evenredig deel van de kosten; stelt hij het volledige onderzoeksrapport beschikbaar, dan een vordering op een gelijk deel, die bij de nationale rechter afdwingbaar is (artikel 27 lid 6). Tegen het besluit van ECHA staat beroep open bij de kamer van beroep van ECHA (artikel 27 lid 7, met de artikelen 91 tot en met 93). Bij de beoordeling van zo’n geschil kijkt ECHA of partijen zich aan de artikelen 2 tot en met 4 van de Uitvoeringsverordening hebben gehouden (artikel 5 lid 1). Het mededingingsrecht blijft volledig van toepassing (artikel 5 lid 2).
Ligt er een voorstel van een consortium of leadregistrant dat je te duur of onduidelijk vindt? Laat de REACH-advocaten van MAAK het voorstel toetsen. We beginnen bij de specificatie: welke studies heb jij werkelijk nodig voor jouw hoeveelheidsklasse?
Waarop let je bij onderhandelen en tekenen?
Vraag een gespecificeerde kostenopbouw, controleer of je alleen betaalt voor informatie die jouw hoeveelheidsklasse vereist, en kijk naar de terugbetalingsregeling, de vertrouwelijkheid, de aansprakelijkheid voor de juistheid van het dossier en de regeling voor toekomstige kosten.
- Vraag de specificatie per gegeven en per informatie-eis op; je hebt daar recht op (artikel 2 Uitv. Vo 2016/9).
- Toets of de studies die je moet betalen nodig zijn voor jouw hoeveelheidsklasse (artikel 4 lid 1), en per studie wanneer die is ingediend: na 12 jaar mag je de samenvatting zonder betaling gebruiken (artikel 25 lid 3 REACH).
- Controleer de terugbetalingsregeling bij latere toetreders en hoe kosten van een stofbeoordelingsbesluit worden verdeeld (artikel 4 leden 2 en 4).
- Let op vertrouwelijkheid van je eigen bedrijfsgegevens en op het gebruik van de “letter of access”.
- Regel aansprakelijkheid voor fouten in het gezamenlijke dossier en voor kosten van toekomstige informatie-eisen.
- Leg toepasselijk recht en geschilbeslechting vast, zeker als het consortium buiten Nederland is gevestigd.
Gaat het om een bredere contractvraag in de chemische keten, lees dan onze pagina over de chemische industrie of over contractenrecht.
Praktijkvoorbeeld: een importeur in de laagste hoeveelheidsklasse
Stel: een Nederlandse importeur voert een stof in tussen 1 en 10 ton per jaar. Het consortium vraagt voor de toegang tot het dossier een bedrag dat is berekend op de volledige dataset voor hogere hoeveelheidsklassen.
Dit is een fictief, vereenvoudigd voorbeeld. De importeur hoeft alleen te betalen voor de informatie die hij voor zijn eigen registratie moet indienen (artikel 4 lid 1 Uitv. Vo 2016/9). Hij vraagt daarom de specificatie per studie op en wijst aan welke studies niet bij zijn hoeveelheidsklasse horen. Ook vraagt hij hoe de terugbetalingsregeling werkt als later meer registranten toetreden. Leidt dat niet tot overeenstemming, dan documenteert hij zijn inspanningen, omdat ECHA die meeweegt bij een geschil (artikel 5 lid 1).
Wanneer schakel je een advocaat in?
Als je een voorstel krijgt dat je niet kunt narekenen, als de leadregistrant geen specificatie geeft, als je overweegt een geschil aan ECHA voor te leggen, of als je zelf als leadregistrant een overeenkomst opstelt.
| Situatie | Wat er juridisch op het spel staat | Wat MAAK doet |
|---|---|---|
| Je krijgt een duur voorstel voor een letter of access | alleen noodzakelijke kosten (artikel 4 lid 1) | specificatie opvragen, tegenvoorstel, onderhandeling |
| De leadregistrant reageert niet of weigert | toestemming van ECHA (artikel 27 lid 6 REACH) | dossier opbouwen, melding bij ECHA |
| ECHA beslist in een datadelingsgeschil | beroep bij de kamer van beroep (artikelen 91 tot en met 93) | beroep voorbereiden |
| Je stelt zelf een consortiumovereenkomst op | billijk, transparant en niet-discriminerend (artikel 27 lid 3) | overeenkomst opstellen |
Veelgestelde vragen over de REACH data and cost sharing agreement
Wat is een data and cost sharing agreement?
De overeenkomst tussen registranten van dezelfde stof over het delen van registratiegegevens en de verdeling van de kosten (artikel 27 REACH en artikel 2 Uitvoeringsverordening (EU) 2016/9).
Moet ik betalen voor alle studies in het dossier?
Nee. Je betaalt alleen voor de informatie die je voor je eigen registratie moet indienen, ook voor de administratieve kosten (artikel 4 lid 1 Uitvoeringsverordening 2016/9). Samenvattingen van studies die ten minste 12 jaar geleden in een registratie zijn ingediend, mag je bovendien voor je eigen registratie gebruiken (artikel 25 lid 3 REACH).
Wat gebeurt er als we het niet eens worden over de kostenverdeling?
Dan betaalt iedere deelnemer een gelijk deel van de kosten die voor zijn deelname nodig zijn (artikel 4 lid 3). Bij een mislukte onderhandeling kun je ECHA om toestemming vragen (artikel 27 leden 5 en 6 REACH).
Hoe lang moeten kosten worden gedocumenteerd?
Registranten documenteren jaarlijks de verdere kosten en ontvangen vergoedingen en bewaren dat ten minste 12 jaar na de laatste indiening van een studie (artikel 2 lid 3).
Wanneer schakel ik een advocaat in over datadeling?
Als een voorstel niet te controleren is, als de leadregistrant geen specificatie geeft of als je een geschil aan ECHA wilt voorleggen.
Primaire bronnen
Laatst gecontroleerd op 28 oktober 2026.
