In discussies en geschillen met toezichthouders staat veel op het spel. Niet alleen financieel, maar ook voor de reputatie van uw organisatie. Een handhavingsbesluit kan uw marktpositie en reputatie direct en ingrijpend raken. Wat telt is hoe u ermee omgaat en hoe snel u het juiste juridische verweer voert. Onze specialisten Regulatory Litigation in Amsterdam staan organisaties bij in nationale, Europese en internationale handhavingstrajecten door markttoezichthouders. Wij treden daadkrachtig op, namens uw organisatie, en altijd gericht op het resultaat dat het beste bij uw commerciële belangen, reputatie en positie in de keten past.
MAAK ondersteunt uw organisatie bij schriftelijke waarschuwingen, een last onder dwangsom, bestuurlijke boetes, product recalls of terugroepacties, verkoopverboden, inbeslagname of vernietiging van producten, publicatie van overtredingen (“naming and shaming”), verscherpt toezicht of herinspecties, intrekking van vergunningen of andere corrigerende maatregelen.
Onze advocaten regulatory litigation hebben ervaring met handhavingsprocedures bij al deze instanties. Die breedte is echter geen toeval: zij vloeit direct voort uit onze gespecialiseerde focus op de maakindustrie en supply chain, sectoren waarbij meerdere toezichthouders tegelijkertijd een rol kunnen spelen.
Wat is Regulatory Litigation?
Regulatory Litigation is de juridische praktijk waarbij een organisatie verweer voert tegen handhavingsacties van toezichthouders, zoals sanctiebesluiten, boetes, verkoopverboden en dwangsommen, of waarbij een toezichthouder juist strategisch wordt ingezet om oneerlijke concurrentie aan te pakken. Regulatory Litigation omvat namelijk zowel een defensieve als een offensieve dimensie. Conform de Algemene wet bestuursrecht (Awb) beschikt uw organisatie over het recht om bezwaar te maken tegen besluiten van toezichthouders en vervolgens beroep in te stellen bij de bestuursrechter. De gemiddelde bezwaartermijn bedraagt zes weken na dagtekening van het besluit, waarna een beroepsprocedure bij de rechtbank doorgaans drie tot twaalf maanden in beslag neemt. Regulatory litigation is in de maakindustrie een steeds prominenter rechtsgebied. Toezichthouders als de NVWA, de RDI en de ILT intensiveren hun handhaving, mede als gevolg van Europese markttoezichtcoördinatie via de Market Surveillance Regulation (EU 2019/1020). Onderzoek van de Europese Commissie laat zien dat meer dan 30% van de producten die via online platforms worden aangeboden niet voldoet aan de geldende veiligheidsregelgeving. Dat vergroot de handhavingsdruk op alle schakels in de keten. Daarom is het essentieel dat uw organisatie beschikt over gespecialiseerde juridische bijstand zodra een toezichthouder in actie komt.Waarmee helpen onze specialisten regulatory litigation u?
Onze regulatory litigation advocaten bieden uw organisatie volledige ondersteuning in alle fasen van een handhavingstraject, van de eerste inspectie tot een definitief rechterlijk oordeel. Hieronder vindt u een overzicht van onze dienstverlening:Handhaving en toezicht
- Bijstand bij handhavingsacties: direct optreden bij inspecties, sanctiebesluiten, verkoopverboden, dwangsommen en andere handhavingsmaatregelen door nationale en internationale toezichthouders.
- Bezwaar en beroep: het tijdig indienen van bezwaar tegen besluiten van toezichthouders en het voeren van bestuursrechtelijke procedures, inclusief het aanvragen van een voorlopige voorziening om de handhavingsmaatregel te schorsen hangende de procedure.
- Contact met toezichthouders: wij nemen het contact met de toezichthouder volledig uit handen, bewaken de wettelijke termijnen en positioneren uw organisatie op een strategisch verantwoorde manier.
- Proactief compliance-advies: vroegtijdig in kaart brengen van handhavingsrisico’s en het opzetten van een verdedigbare compliance-positie voordat een toezichthouder in actie komt.
- Europese en internationale handhaving: optreden bij procedures voor Europese instellingen en grensoverschrijdende handhavingsacties, inclusief RAPEX/Safety Gate-meldingen en opvolging van EU-markttoezichtcoördinatie (Joint Actions).
Product recalls en corrigerende maatregelen
- Product recalls en marktterugtrekkingen: juridische begeleiding bij vrijwillige en opgelegde recalls, marktterugtrekkingen en corrigerende maatregelen, van strategiebepaling en risicoanalyse tot uitvoering en externe communicatie.
- Meld- en informatieverplichtingen: advies over de meldplicht bij onveilige producten conform de General Safety of Products Regulation (GSPR) en sectorspecifieke regelgeving, inclusief begeleiding bij de melding aan bevoegde autoriteiten.
- Schadebeperking en reputatiemanagement: strategisch advies bij recalls om financiele schade, aansprakelijkheid en reputatieschade zo veel mogelijk te beperken.
Productaansprakelijkheid in de keten
- Aansprakelijkheidsclaims: bijstand bij claims van consumenten, zakelijke afnemers en andere ketenpartijen op grond van de productaansprakelijkheid en het aansprakelijkheidsrecht.
- Aansprakelijkheidsverdeling in de keten: advies over de verdeling van aansprakelijkheid tussen fabrikant, importeur, distributeur en andere ketenpartijen bij non-conforme of onveilige producten.
- Technische documentatie als verweer: beoordeling van technische dossiers, conformiteitsverklaringen en testresultaten als onderbouwing van het verweer bij aansprakelijkheidsclaims.
- Preventief aansprakelijkheidsadvies: vroegtijdig identificeren van aansprakelijkheidsrisico’s in productontwerp, productieprocessen en supply chain, en adviseren over contractuele en technische maatregelen om die risico’s te beheersen.
Welke toezichthouders kent MAAK van binnenuit?
Effectief optreden bij een toezichthouder vereist meer dan procesrechtelijke kennis. Het vereist ook inzicht in de specifieke handhavingspraktijk, de werkwijze en de prioriteiten van de desbetreffende inspectie. Onze specialisten werken dagelijks met de relevante toezichthouders in de maakindustrie en kennen hun methoden, hun juridische kaders en hun zwakke punten. Hieronder een overzicht van de instanties waarmee MAAK regelmatig schakelt:| Instantie | Afkorting | Domein |
|---|---|---|
| Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit | NVWA | Productveiligheid, food, consumentenbescherming |
| Rijksdienst voor Digitale Infrastructuur | RDI | Elektronica, radio-apparatuur, cybersecurity |
| Inspectie Leefomgeving en Transport | ILT | Transport, gevaarlijke stoffen, milieu |
| Nederlandse Arbeidsinspectie | NLA | Arbeidsveiligheid, machines, persoonlijke beschermingsmiddelen |
| Douane | Importcontrole, douanecompliance, handelsbeperkingen | |
| Autoriteit Persoonsgegevens | AP | Privacy, AI, databescherming |
| Europese Commissie / DG GROW | Markttoezichtcoördinatie, RAPEX/Safety Gate, Joint Actions |
Hoe verloopt een handhavingsprocedure bij een toezichthouder?
Een handhavingsprocedure verloopt doorgaans in drie fasen: de inspectie- en onderzoeksfase, de besluitvormingsfase en de bezwaar- en beroepsfase. Elke fase biedt juridische mogelijkheden om de positie van uw organisatie te versterken. Zodra een handhavingsactie zich aandient, is snel schakelen essentieel. Onze specialisten analyseren direct de juridische positie van uw organisatie en anticiperen op de strategie van de toezichthouder. De procedure verloopt in de volgende stappen:- Inspectie en onderzoek: de toezichthouder kondigt een inspectie aan of treedt onaangekondigd op. Wij adviseren uw organisatie direct over medewerking, rechten en verplichtingen tijdens het onderzoek.
- Voornemen tot sanctionering: de toezichthouder deelt zijn voornemen tot handhaving mee. Op grond van artikel 4:8 Awb heeft uw organisatie recht op het indienen van een zienswijze. Wij stellen die zienswijze op en zorgen ervoor dat alle juridische en technische argumenten tijdig en krachtig worden ingebracht.
- Primair besluit: de toezichthouder legt een sanctie op, namelijk een boete, een dwangsom, een verkoopverbod of een last onder bestuursdwang. Wij maken binnen de wettelijke termijn van zes weken bezwaar en vragen zo nodig om een voorlopige voorziening bij de bestuursrechter om de maatregel te schorsen.
- Bezwaarfase: wij verdedigen uw standpunt in de bezwaarprocedure, inclusief een eventuele hoorzitting bij de toezichthouder. Statistisch wordt in circa 30 tot 40% van de bestuursrechtelijke bezwaarprocedures het primaire besluit geheel of gedeeltelijk herzien.
- Beroep en hoger beroep: indien de bezwaarprocedure niet tot het gewenste resultaat leidt, procederen wij door bij de rechtbank en, indien nodig, bij het College van Beroep voor het bedrijfsleven (CBb) of de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State.
Wanneer kunt u een toezichthouder ook offensief inzetten?
Toezichthouders zijn niet alleen een partij om verweer tegen te voeren. Zij kunnen echter ook een strategisch instrument zijn. Wanneer een concurrent structureel de geldende regelgeving niet naleeft en daardoor een oneerlijk concurrentievoordeel behaalt, kan het gericht inschakelen van een toezichthouder het gelijke speelveld herstellen. Dit offensieve gebruik van regulatory enforcement is met name relevant voor fabrikanten, importeurs en distributeurs in de maakindustrie, waar niet-naleving van productregelgeving directe concurrentieschade veroorzaakt. Een voorbeeld uit onze praktijk illustreert dit goed. Een importeur van industriele machines stelde vast dat een buitenlandse concurrent producten op de Nederlandse markt bracht die structureel niet voldeden aan de Machinerichtlijn en de bijbehorende veiligheidsnormen. Daardoor kon de concurrent lagere prijzen hanteren. Onze specialisten begeleidden de importeur bij het opstellen van een gedetailleerde klacht bij de RDI, inclusief technische onderbouwing en een dossier met marktanalyse en producttests. De toezichthouder trad op, de producten werden van de markt gehaald en het gelijke speelveld werd hersteld. MAAK begeleidt organisaties bij dit offensieve gebruik van regelgevingshandhaving, namelijk van de eerste analyse tot en met de opvolging van de handhavingsactie. Onze werkzaamheden omvatten:- Klachten en meldingen: het indienen van goed onderbouwde meldingen bij relevante toezichthouders, zoals de NVWA, RDI of ILT, over structurele niet-naleving door concurrenten, inclusief de benodigde juridische en feitelijke documentatie.
- Dossieropbouw en bewijsvergaring: het identificeren, verzamelen en structureren van bewijs van regelovertredingen door concurrenten, van producttests en technische documentatie tot marktanalyses.
- Strategische positionering: zorgvuldige afweging van het moment, de wijze en de grondslag van een melding, met oog voor uw commerciele belangen, lopende klantrelaties en het voorkomen van onbedoelde neveneffecten.
- Opvolging en monitoring: het bewaken van de voortgang na een melding, het onderhouden van contact met de toezichthouder en het desgewenst aanscherpen of uitbreiden van de aanpak indien handhaving uitblijft of onvoldoende is.
Wat maakt onze aanpak bij regulatory litigation onderscheidend?
Onze aanpak bij regulatory litigation is assertief en doortastend. Waar mogelijk zoeken wij het constructieve overleg met toezichthouders. Waar nodig procederen wij voortvarend. Daarbij staat steeds een doel centraal: het beschermen van de positie en reputatie van uw organisatie. Wat MAAK Advocaten echter bijzonder maakt als regulatory litigation advocaat, is de geintegreerde aanpak die wij als enige op dit vlak aanbieden:- Sector- en regelgevingskennis: onze specialisten adviseren dagelijks over productregelgeving, CE-markering, supply chain compliance, REACH, RoHS, de Machinerichtlijn en tientallen andere verordeningen. Daardoor begrijpen wij niet alleen het handhavingstraject, maar ook de technische en commerciele context daarvan. Dat verschil is voelbaar in de kwaliteit van het verweer.
- Compliance en litigation in een team: de nauwe samenwerking tussen onze compliance-specialisten en onze procesadvocaten zorgt ervoor dat inhoudelijke regelgevingsvragen en procesrechtelijke aspecten in een consistent team worden behandeld. Dat voorkomt vertaalfouten en versterkt uw positie.
- Bewezen track record in complexe zaken: MAAK heeft een bewezen track record in complexe handhavingszaken, bij uiteenlopende toezichthouders en in grensoverschrijdende contexten. Wij combineren die ervaring met een persoonlijke aanpak: u heeft altijd direct contact met een ervaren advocaat.
- Proactieve benadering: wij reageren niet alleen op juridische vragen, maar denken actief mee met uw organisatie. Wij houden Europese handhavingsontwikkelingen nauwlettend in de gaten en anticiperen op nieuwe regelgeving, zodat uw organisatie vroegtijdig een verdedigbare positie opbouwt.
- Internationaal netwerk: ons kantoor beschikt over een gedegen internationaal en Europees netwerk. Bij grensoverschrijdende handhavingsacties of procedures voor Europese instellingen schakelen wij met de juiste lokale en internationale partners.
Voor welke organisaties werken onze regulatory litigation advocaten?
Onze specialisten regulatory litigation in Amsterdam werken namelijk voor een brede groep organisaties die actief zijn in de maakindustrie en internationale supply chains. Daartoe behoren onder meer:- Fabrikanten van consumentenproducten, elektronica, machines, medische hulpmiddelen en andere gereguleerde producten
- Importeurs en distributeurs die producten op de Europese en Nederlandse markt brengen
- (Online) platformen die verantwoordelijkheid dragen voor de producten op hun platform onder de Market Surveillance Regulation
- Fulfilmentbedrijven en logistieke dienstverleners die betrokken zijn bij de distributie van gereguleerde producten
- Toeleveranciers en OEM-fabrikanten die worden geconfronteerd met handhavingsacties jegens hun afnemers
- Overheidsinstanties en (semi-)publieke organisaties die bij markttoezicht zijn betrokken
Welke regelgeving is relevant bij regulatory litigation in de maakindustrie?
Regulatory litigation in de maakindustrie is sterk verweven met Europees productrecht en de bijbehorende nationale handhavingskaders. Onze specialisten zijn namelijk dagelijks actief op het terrein van de volgende regelgeving en toezichtkaders:- Market Surveillance Regulation (EU 2019/1020): de Europese verordening die de markttoezichtcoordinatie regelt en de bevoegdheden van nationale toezichthouders versterkt.
- General Safety of Products Regulation (EU 2023/988, GSPR): de herziene verordening voor productveiligheid die per 13 december 2024 van kracht is en de meldplicht bij onveilige producten regelt.
- Machinerichtlijn en Machineverordening (EU 2023/1230): regelgeving voor machines en samengestelde machines, met bijzondere aandacht voor de eisen aan veiligheid en conformiteitsbeoordeling.
- Low Voltage Directive (LVD), EMC-richtlijn en Radio Equipment Directive (RED): regelgeving voor elektrische, elektronische en radioapparatuur, relevant voor handhaving door de RDI.
- REACH- en RoHS-regelgeving: Europese verordeningen voor gevaarlijke stoffen in producten, met handhaving door de NVWA en Douane.
- Productaansprakelijkheidsrichtlijn (PLD, herzien per 2024): de vernieuwde richtlijn die de aansprakelijkheid van producenten en importeurs voor defecte producten regelt.
- Algemene wet bestuursrecht (Awb): het Nederlandse procesrechtelijke kader voor bezwaar, beroep en voorlopige voorzieningen in handhavingsprocedures
Waarom is snelheid zo belangrijk bij een handhavingsactie?
Snelheid is doorslaggevend bij een handhavingsactie door een toezichthouder. De wettelijke bezwaartermijn bedraagt zes weken na dagtekening van het besluit. Wordt deze termijn overschreden, dan is het besluit onherroepelijk en vervallen nagenoeg alle rechtsmiddelen. Bovendien dienen verzoeken om een voorlopige voorziening, bedoeld om een verkoopverbod of een dwangsom te schorsen hangende de procedure, tijdig te worden ingediend bij de bestuursrechter. Echter, ook al voor het primaire besluit zijn er essentieel momenten: de zienswijzeprocedure biedt de eerste en soms meest effectieve kans om een sanctiebesluit te voorkomen of te beperken. Zodra een handhavingsactie zich aandient of zelfs dreigt, raden wij u dan ook sterk aan direct contact op te nemen met onze specialisten regulatory litigation. Wij analyseren uw juridische positie direct, beoordelen de houdbaarheid van het standpunt van de inspectie en bepalen samen met u de meest effectieve aanpak, van constructief overleg tot het voeren van een formele procedure. Daarbij houden wij altijd oog voor de bredere bedrijfsbelangen: uw marktpositie, lopende klantrelaties en reputatie.Waarom kiezen organisaties voor MAAK als regulatory litigation advocaat in Amsterdam?
MAAK Advocaten is gevestigd aan het Kraanspoor in Amsterdam, een plek die symbool staat voor de dynamische Nederlandse maakindustrie. Vanuit Amsterdam begeleiden onze specialisten organisaties door heel Nederland en Europa bij regulatory litigation en handhavingsprocedures. Namelijk omdat wij beschikken over een combinatie van kenmerken die weinig andere kantoren bieden:- Gespecialiseerde focus: wij zijn advocaten voor de maakindustrie. Regulatory litigation is daarom niet een bijzaak, maar een kernpraktijk die direct verbonden is met onze compliance- en contractenrechtpraktijk.
- Geintegreerde dienstverlening: onze zes pijlers, waaronder product en supply chain compliance, markttoegang, contracteren en geschillen, vormen samen een integrale dienstverlening. Dat betekent dat wij in een handhavingsprocedure ook de bredere juridische context overzien en daarin strategisch adviseren.
- Persoonlijk contact: u heeft altijd direct contact met een ervaren advocaat, geen juniors of uitbestede dossiers. Wij onderscheiden ons door heldere communicatie, concrete adviezen en een toegankelijke aanpak.
- Internationaal netwerk van experts: bij grensoverschrijdende handhavingsacties of Europese procedures beschikken wij over de juiste internationale partners om uw belangen ook buiten Nederland effectief te behartigen.
Veelgestelde vragen over regulatory litigation
Wat is regulatory litigation?
Regulatory litigation is de juridische praktijk waarbij een organisatie verweer voert tegen handhavingsacties van toezichthouders, zoals sanctiebesluiten, boetes, verkoopverboden en dwangsommen, of waarbij een toezichthouder juist strategisch wordt ingezet om oneerlijke concurrentie aan te pakken. Conform de Algemene wet bestuursrecht (Awb) heeft uw organisatie het recht om bezwaar te maken en vervolgens beroep in te stellen bij de bestuursrechter.Hoe lang duurt een bezwaarprocedure bij de NVWA of een andere toezichthouder?
De wettelijke bezwaartermijn bedraagt zes weken na dagtekening van het besluit. De bezwaarprocedure zelf duurt doorgaans zes tot twaalf weken. Indien beroep wordt ingesteld bij de bestuursrechter, neemt een beroepsprocedure bij de rechtbank doorgaans drie tot twaalf maanden in beslag. Bij spoed is het mogelijk een voorlopige voorziening aan te vragen om een handhavingsmaatregel te schorsen hangende de procedure.Kan een verkoopverbod of dwangsom worden geschorst hangende de procedure?
Ja, een verkoopverbod of dwangsom kan worden geschorst via een verzoek om een voorlopige voorziening bij de bestuursrechter, op grond van artikel 8:81 van de Algemene wet bestuursrecht (Awb). De rechter beoordeelt of het belang bij schorsing opweegt tegen het handhavingsbelang van de toezichthouder. Snelheid is daarbij essentieel: wij adviseren direct contact op te nemen zodra een handhavingsbesluit is ontvangen.Welke toezichthouders vallen onder regulatory litigation in de maakindustrie?
De meest relevante toezichthouders in de maakindustrie zijn de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) voor productveiligheid en consumentenbescherming, de Rijksdienst voor Digitale Infrastructuur (RDI) voor elektronica en radio-apparatuur, de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) voor transport en gevaarlijke stoffen, de Nederlandse Arbeidsinspectie (NLA) voor arbeidsveiligheid en machines, en de Douane voor importcontrole en handelsbeperkingen. Daarnaast speelt de Europese Commissie een rol via markttoezichtcoordinatie en RAPEX/Safety Gate.Wat kost een regulatory litigation advocaat bij MAAK Advocaten?
MAAK Advocaten biedt een kosteloos kennismakingsgesprek aan om uw situatie en de mogelijke aanpak te bespreken. De kosten van een regulatory litigation traject zijn afhankelijk van de complexiteit van de zaak, de betrokken toezichthouder en de gewenste aanpak, van een zienswijze tot een volledige beroepsprocedure. Neem contact op via +31 (0)20 210 31 38 of mail@maakadvocaten.nl voor een vrijblijvende bespreking.Wat moet ik doen als de NVWA of RDI een inspectie aankondigt?
Neem direct contact op met een gespecialiseerde regulatory litigation advocaat. Tijdens een inspectie heeft uw organisatie rechten en verplichtingen waarover u vooraf goed geinformeerd moet zijn. Wij adviseren uw organisatie over de omvang van de medewerkingsplicht, begeleiden het contact met de inspectie en zorgen ervoor dat uw juridische positie van meet af aan wordt beschermd. Vroegtijdige juridische bijstand vergroot de kans op een gunstige uitkomst aanzienlijk.Kan een toezichthouder ook offensief worden ingezet tegen een concurrent?
Ja, toezichthouders kunnen ook strategisch worden ingezet wanneer een concurrent structureel de geldende regelgeving niet naleeft en daardoor een oneerlijk concurrentievoordeel behaalt. MAAK begeleidt organisaties bij het indienen van goed onderbouwde meldingen bij toezichthouders zoals de NVWA, RDI of ILT, inclusief dossieropbouw, bewijsvergaring en opvolging van de handhavingsactie. Dit offensieve gebruik van regulatory enforcement is met name effectief in de maakindustrie.Hoe verschilt MAAK Advocaten van andere bestuursrechtadvocaten bij regulatory litigation?
MAAK Advocaten combineert diepgaande kennis van productregelgeving en supply chain compliance met scherpe procesrechtelijke vaardigheden, specifiek voor de maakindustrie. Daardoor begrijpen onze specialisten niet alleen het handhavingstraject, maar ook de technische en commerciele context daarvan. Compliance-specialisten en procesadvocaten werken samen in een team, waardoor inhoudelijke regelgevingsvragen en procesrechtelijke aspecten consistent worden behandeld. Dat onderscheidt MAAK van generalistische bestuursrechtadvocaten.Gerelateerde expertises
Regulatory litigation staat bij MAAK Advocaten nooit op zichzelf. Onze aanpak is geintegreerd: de kennis en ervaring uit onze andere praktijkgebieden versterken direct de kwaliteit van uw verweer in handhavingsprocedures. De volgende expertises zijn nauw verbonden met regulatory litigation:- Product en Supply Chain Compliance: preventieve begeleiding bij productregelgeving, CE-markering, REACH, RoHS en supply chain due diligence, zodat handhavingsrisico’s vroegtijdig worden geminimaliseerd.
- Markttoegang: juridische en bestuursrechtelijke ondersteuning bij het aanvechten van regelgevende belemmeringen die de toegang tot de Europese en internationale markt vertragen of verhinderen.
- Geschillen en procedures: civielrechtelijke procedures bij zakelijke geschillen, productaansprakelijkheid, internationale arbitrage en spoedeisende kortgedingprocedures die samenlopen met of voortvloeien uit handhavingstrajecten.
Contact
Neem contact op met één van onze experts.
Deze advocaten zijn in dit
onderwerp gespecialiseerd: