Max Schwillens is advocaat productregelgeving en compliance bij MAAK Advocaten in Amsterdam. Hij werkt op het snijvlak van twee domeinen die in de maakindustrie onlosmakelijk met elkaar verbonden zijn: productregelgeving en compliance enerzijds en commerciële contracten anderzijds. Max begrijpt dat een sterk compliance-programma pas echt waarde heeft wanneer de bijbehorende verplichtingen ook contractueel zijn verankerd in de keten. Cliënten waarderen hem om zijn secure manier van werken, proactieve houding en heldere communicatie. Hij adviseert, contracteert en procedeert voor fabrikanten, online platformen, fulfilmentcentra, softwareleveranciers, toeleveranciers, importeurs, gemachtigden, toezichthouders en overheidsinstanties.

Specialist product compliance

Als specialist product compliance onderscheidt Max Schwillens zich door zijn geïntegreerde aanpak van productregelgeving en contractenrecht. Veel advocaten adviseren over óf compliance óf contracten. Max beheerst beide en ziet de verbinding daartussen. Een distributieovereenkomst zonder duidelijke afspraken over compliance of ESG-verplichtingen die niet contractueel zijn verankerd: dat zijn de kwetsbaarheden die Max bij zijn cliënten juist voorkomt. Tevens adviseert Max over de nieuwste Europese ESG-regelgeving die directe gevolgen heeft voor supply chains en contracten in de maakindustrie. Hij vertaalt die regelgeving naar concrete stappen die uw organisatie kan zetten, zonder de commerciële werkelijkheid uit het oog te verliezen. Wilt u direct met hem spreken? Neem contact op of bel +31 (0)20 210 31 38.

Wat is productregelgeving en compliance en waarom raakt het uw contracten?

Productregelgeving en compliance omvat alle juridische verplichtingen die gelden gedurende de volledige levenscyclus van een product: van ontwerp en productie tot marktintroductie en end-of-life. Verplichtingen omvatten conformiteitsbeoordeling, technische documentatie, CE-markering, etiketteringseisen en post-market surveillance. Die verplichtingen stoppen namelijk niet bij de fabrieksmuur. Elke schakel in de keten draagt verantwoordelijkheid: de fabrikant, de gemachtigde vertegenwoordiger, de importeur en de distributeur. Meer dan 60% van de non-conformiteitsbevindingen bij markttoezicht door de NVWA en RDI is terug te voeren op onvolledige technische documentatie of een onjuist toegepaste conformiteitsbeoordelingsprocedure. Max bewaakt die kwetsbaarheden proactief, zowel in de compliance-documenten als in de contracten met uw ketenpartners.

Snijvlak van productregelgeving en commerciële contracten

Max Schwillens stelt commerciële contracten op die niet alleen juridisch sluitend zijn, maar ook volledig aansluiten op de productregelgeving die op uw organisatie van toepassing is. Die combinatie is in de maakindustrie namelijk onmisbaar. Een contract dat de compliance-verantwoordelijkheden in de keten niet helder verdeelt, creëert risico’s die pas zichtbaar worden wanneer een toezichthouder aan de deur staat of een product recall dreigt. Zijn praktijk op dit snijvlak omvat:

• Koopovereenkomsten en leverancierscontracten: met conformiteitswaarborgen, CE-markeringsverplichtingen en aansprakelijkheidsbeperkingen bij non-conforme producten
• Distributieovereenkomsten: met heldere verdeling van compliance-verantwoordelijkheden per ketenrol en beëindigingsregelingen
• Engineer- en OEM-contracten: kwaliteitseisen, IP-rechten en aansprakelijkheidsverdeling bij non-conforme producten
• Algemene in- en verkoopvoorwaarden: juridisch sluitend opstellen en correct van toepassing verklaren
• ESG-ketencontracten: due diligence-verplichtingen, gedragscodes en rapportageclausules conform CSRD, CSDDD, EUDR en Forced Labour Regulation

Welke ESG-regelgeving heeft directe gevolgen voor uw supply chain en contracten?

ESG-regelgeving is geen toekomstmuziek meer. De EUDR, PPWR, Forced Labour Regulation en CSRD hebben vandaag al directe juridische consequenties voor de contracten die uw organisatie sluit met toeleveranciers, distributeurs en afnemers. Max Schwillens adviseert organisaties in de maakindustrie over elk van deze verplichtingen en vertaalt die naar concrete contractuele bescherming. Zijn ESG-praktijk omvat de volgende regelgevingsdomeinen:

• EUDR (EU Ontbossingswet): de EUDR verplicht bedrijven aan te tonen dat hun producten niet bijdragen aan ontbossing. Max vertaalt die verplichting naar traceerbaarheidsclausules en herkomstverificatieverplichtingen in uw leverancierscontracten
• PPWR (Verpakkingsverordening): de PPWR stelt nieuwe eisen aan verpakkingen op het gebied van recyclebaarheid, minimalisering en hergebruik. Max adviseert over de contractuele gevolgen voor uw verpakkingsketen
• Forced Labour Regulation: het verbod op producten vervaardigd met dwangarbeid vereist due diligence en auditrechten richting uw (sub)leveranciers. Max verankert die verplichtingen contractueel en adviseert over de gevolgen bij niet-naleving
• CSRD (duurzaamheidsrapportage): de CSRD verplicht organisaties tot aantoonbare rapportage over hun duurzaamheidsprestaties, inclusief de waardeketen. Max stelt informatie- en rapportageclausules op richting uw leveranciers en beoordeelt bestaande contracten op CSRD-risico’s

Ruim 70% van de middelgrote industriële bedrijven in Nederland heeft nog geen adequate ESG-bepalingen in hun leverancierscontracten. Toezichthouders en rechtbanken dwingen die verplichtingen echter steeds vaker af. Max zorgt dat uw contracten op dat punt compliant zijn voordat een geschil of handhavingsactie ontstaat.

Hoe begeleidt Max de CE-markering procedure voor uw producten?

CE-markering is een wettelijk vereiste conformiteitsverklaring waarmee fabrikanten en importeurs aantonen dat hun product voldoet aan alle toepasselijke Europese richtlijnen en verordeningen. Het is geen keurmerk, maar een juridische verklaring van de verantwoordelijke marktdeelnemer. Onjuist gebruik of een onvolledige technische documentatie leidt tot handhavingsacties, verkoopverboden en dwangsommen door de NVWA of RDI. Max adviseert over CE-markering voor uiteenlopende productcategorieën, waaronder machines, consumentenproducten, elektronica en medische hulpmiddelen. Hij bepaalt welke Europese richtlijnen en verordeningen van toepassing zijn, begeleidt de conformiteitsbeoordelingsprocedure en beoordeelt de technische documentatie op volledigheid en juridische houdbaarheid. Tevens adviseert hij over de Machineverordening 2027, de AI-Verordening en de Batterijenverordening. Voor producten die onder meerdere richtlijnen tegelijk vallen, is zijn geïntegreerde aanpak bijzonder waardevol. Max bewaakt niet alleen de compliance-vereisten, maar zorgt ook dat de contracten met uw ketenpartners de CE-markeringsverantwoordelijkheden correct verdelen.

Hoe beschermt Max uw organisatie bij productaansprakelijkheid en product recalls?

Productaansprakelijkheid is de wettelijke aansprakelijkheid van een producent, importeur of distributeur voor schade door een gebrekkig product. Conform de herziene Productaansprakelijkheidsrichtlijn (EU 2024/2853) valt inmiddels ook schade door gebrekkige software, AI-systemen en digitale diensten die in een product zijn geïntegreerd onder dit regime. Elke schakel in de keten kan worden aangesproken. Max hanteert een preventieve strategie. Hij identificeert aansprakelijkheidsrisico’s in de ontwerpfase, dekt die contractueel af via leverancierscontracten en algemene voorwaarden, en adviseert over aansprakelijkheidsverdeling tussen fabrikant, importeur en distributeur. Tevens geeft hij second opinions af voor verzekeraars en verzekerden op het terrein van productregelgeving. Wanneer een product recall dreigt of verplicht is conform de General Product Safety Regulation (GPSR, EU 2023/988), begeleidt Max de volledige procedure. Hij verzorgt meldingen bij de NVWA, RDI en andere bevoegde autoriteiten, coördineert de juridische crisisbegeleiding en beheert aansprakelijkheidsclaims die voortvloeien uit de recall. Zijn advisering houdt van meet af aan rekening met aanverwante strafrechtelijke risico’s en verzekeringsaspecten.

Wanneer is sprake van contractbreuk en wat zijn uw opties in de maakindustrie?

Contractbreuk (wanprestatie) in de maakindustrie heeft doorgaans andere dimensies dan in een standaard handelsrelatie. Een leverancier die geen CE-documentatie aanlevert, een afnemer die claims indient wegens non-conformiteit of een distributeur die zijn contractuele verplichtingen eenzijdig staakt: al die situaties raken tegelijk aan het contractenrecht en aan productregelgeving. Max beheerst beide domeinen en geeft u daardoor in één hand een volledig advies. Bij contractbreuk analyseert hij direct welke route het meest effectief is: nakoming vorderen, de overeenkomst ontbinden conform artikel 6:265 BW of schadevergoeding eisen. Bij spoedeisend belang start hij een kort geding bij de voorzieningenrechter. Voor definitieve geschilbeslechting procedeert hij bij de rechtbank of in arbitrage bij instituten zoals de ICC, ICDR of het NAI.

Hoe adviseert Max over de opzegging van contracten in de productieketen?

Een contract opzeggen in de maakindustrie vereist extra zorgvuldigheid wanneer die opzegging ook compliance-gevolgen heeft. Beëindigt een leverancier een contract, dan kan uw organisatie plotseling zonder een CE-gecertificeerde toeleverancier zitten. Beëindigt u een distributieovereenkomst, dan moeten de compliance-verantwoordelijkheden correct worden overgedragen. Max Schwillens begeleidt zowel de partij die een contract wil beëindigen als de partij die een onrechtmatige opzegging aanvecht. Hij analyseert wat het contract bepaalt, welke wettelijke opzegtermijnen gelden en welke compliance-verplichtingen bij de beëindiging moeten worden afgewikkeld. Wanneer de wederpartij onrechtmatig opzegt, vordert hij namens u schadevergoeding voor de geleden omzetderving en de kosten van het vinden van een alternatieve ketenpartner.

Hoe verdedigt Max uw organisatie bij handhavingsacties van de NVWA of ILT?

Bij handhavingsacties door toezichthouders staat namelijk veel op het spel: financieel, maar ook voor de reputatie en marktpositie van uw organisatie. Max Schwillens staat organisaties bij bij handhavingsacties door de NVWA, de Rijksdienst voor Digitale Infrastructuur (RDI), de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) en de Nederlandse Arbeidsinspectie (NLA). Het devies bij elke handhavingsactie is hetzelfde: laat uw positie zo snel mogelijk beoordelen en beperk daarmee (reputatie)schade. Max treedt namens uw organisatie op bij alle vormen van bestuursrechtelijke handhaving:

• Schriftelijke waarschuwingen: directe beoordeling van de juridische houdbaarheid en een inhoudelijke reactie die escalatie voorkomt
• Last onder dwangsom: analyse van de rechtmatigheid, bewaking van de begunstigingstermijn en bezwaar of beroep waar nodig
• Bestuurlijke boetes: toetsing van de grondslag, betwisting van de hoogte en procedure bij de bestuursrechter bij onterechte boetes
• Verkoopverboden: schorsing van het verbod in kort geding terwijl de bodemprocedure loopt
• Inbeslagname of vernietiging van producten: bewaking van uw rechten en vordering van teruggave of schadevergoeding bij onrechtmatige inbeslagname
• Publicatie van overtredingen (“naming and shaming”): optreden om publicatie te voorkomen of te beperken en zo nodig rectificatie vorderen
• Verscherpt toezicht en herinspecties: begeleiding bij de voorbereiding en bewaking dat de toezichthouder binnen zijn bevoegdheden blijft
• Intrekking van vergunningen of andere corrigerende maatregelen: bezwaar en beroep met zo nodig een voorlopige voorziening om de maatregel te schorsen

Naast verweer bij handhavingsacties begeleidt Max uw organisatie ook bij het offensief inzetten van toezichthouders. Wanneer een concurrent structureel productregelgeving niet naleeft, kan het gericht inschakelen van de NVWA of ILT het gelijke speelveld herstellen.

Hoe adviseert Max over de regelgeving rondom drones en onbemande luchtvaartuigen?

Drones en onbemande luchtvaartuigsystemen (UAS) vallen onder een gelaagd Europees en nationaal regelgevingskader dat fabrikanten, importeurs, exploitanten en operators voor concrete juridische verplichtingen stelt. Max Schwillens is gespecialiseerd in de regelgeving rondom drones en begeleidt organisaties door dit complexe kader, zowel bij de productzijde als bij het operationele gebruik. De basis van de Europese droneregulering bestaat uit twee verordeningen. EU-verordening 2019/945 stelt producteisen aan UAS en de bijbehorende accessoires: CE-markering, klasse-indeling (C0 tot en met C6), technische documentatie en conformiteitsbeoordelingsprocedures. EU-verordening 2021/664 regelt het U-space-luchtruim voor geautomatiseerde en autonome dronevluchten. Naast die Europese kaders gelden nationale regels op grond van de Wet luchtvaart en de uitvoeringsregelgeving van de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT), de bevoegde handhavingsinstantie voor drones in Nederland. Max adviseert en procedeert op de volgende dronespecifieke terreinen:

• Product compliance voor dronefabrikanten en importeurs: CE-markering conform EU 2019/945, klasse-indeling, conformiteitsbeoordeling, technische documentatie en EU-conformiteitsverklaring (DoC)
• Operationele vergunningen en exploitantenregistratie: begeleiding bij vergunningaanvragen voor vluchten in de specifieke en gecertificeerde categorie bij de ILT, inclusief operationele risicobeoordelingen (SORA)
• Productaansprakelijkheid bij drone-incidenten: aansprakelijkheidsverdeling tussen fabrikant, importeur, exploitant en operator bij schade door een defect of niet-conform onbemand luchtvaartuig
• Handhavingsacties door de ILT: bijstand bij inspecties, schriftelijke waarschuwingen, lasten onder dwangsom en bestuurlijke boetes opgelegd door de ILT aan fabrikanten of exploitanten
• Commerciële contracten in de dronesector: leverancierscontracten, OEM-overeenkomsten en dienstverleningscontracten voor drone-operators met correcte verdeling van compliance-verantwoordelijkheden
• Dual-use aspecten: begeleiding bij drones met zowel civiele als militaire toepassingen en de bijbehorende exportcontroleverplichtingen

De dronesector ontwikkelt zich snel. Nieuwe toepassingen zoals drone-delivery, inspectievluchten boven industrie- en infrastructuurterreinen en geautomatiseerde U-space-operaties brengen steeds nieuwe juridische vragen mee. Max volgt die ontwikkelingen actief en adviseert zijn cliënten proactief over aankomende regelwijzigingen, zodat zij niet verrast worden door nieuwe verplichtingen. Wilt u weten welke drone-regelgeving op uw organisatie van toepassing is? Neem contact op of bel +31 (0)20 210 31 38.

Welke kosten brengt juridisch advies over productregelgeving en compliance met zich mee?

De kosten van advies over productregelgeving en compliance hangen af van de complexiteit van de zaak en de omvang van het werk. Max Schwillens werkt bij MAAK Advocaten in de regel op uurtarief. Tevens biedt MAAK de LAAP-benadering (Law As A Product) aan voor een vaste prijs per afgebakend juridisch product, zoals een CE-markeringsreview, een ESG-contractaudit of een compliance-scan van uw supply chain. Zo weet uw organisatie vooraf precies wat het kost. Max bespreekt de kosten altijd transparant vooraf. Hij weegt daarin mee wat proactieve compliance-begeleiding bespaart ten opzichte van de kosten van een handhavingsactie, een product recall of een aansprakelijkheidsprocedure. Een kosteloos kennismakingsgesprek is altijd mogelijk. Bel +31 (0)20 210 31 38 of stuur een e-mail naar mail@maakadvocaten.nl.

Waarom kiezen organisaties voor Max Schwillens als advocaat productregelgeving en compliance?

Max Schwillens is de advocaat voor organisaties in de maakindustrie die productregelgeving en commerciële contracten als één geheel willen benaderen. Zijn geïntegreerde aanpak voorkomt de kwetsbaarheden die ontstaan wanneer die twee domeinen door verschillende adviseurs worden beheerst. Hij signaleert risico’s vroeg, vertaalt nieuwe Europese regelgeving snel naar concrete stappen en procedeert effectief wanneer dat nodig is. Cliënten waarderen Max om zijn secure manier van werken, proactieve houding en heldere communicatie. Hij is direct bereikbaar, legt complexe regelgeving in begrijpelijke taal uit en geeft concrete adviezen die aansluiten op de commerciële werkelijkheid van uw organisatie. Of het nu gaat om CE-markering, ESG-contracten, productaansprakelijkheid, een product recall, handhaving door de NVWA of een arbitrageprocedure bij de ICC of het NAI: MAAK Advocaten in Amsterdam staat klaar. Heeft u een vraag over productregelgeving, ESG-compliance of een commercieel contract? Neem contact op met Max Schwillens voor een vrijblijvend gesprek. Hij reageert binnen één werkdag en geeft u direct een helder advies over uw positie en de aanpak die het beste bij uw situatie past.