Een product op de Europese markt brengen begint met twee vragen: welke regels gelden voor het product, en welke rol heb jij? Daarna volgen documenten, etiket en taal, een verantwoordelijke in de Unie, de douane en de online verkoop. Martin Krüger van MAAK Advocaten in Amsterdam zet dat met Nederlandse fabrikanten en importeurs vóór de eerste zending op een rij.
Het overzicht staat bij toegang tot de Europese markt en bij productrecht.
Welke regels gelden voor je product: CE-regels of de GPSR?
Kijk eerst of er EU-harmonisatiewetgeving voor je product geldt, zoals voor machines, speelgoed of elektrisch materiaal. Geldt die niet, dan is voor consumentenproducten de algemene productveiligheidsverordening (GPSR) het vangnet (artikel 2 Verordening (EU) 2023/988).
Voor CE-producten regelen sectorale richtlijnen en verordeningen de eisen. De meeste volgen hetzelfde model, uit bijlage I bij Besluit 768/2008/EG. De GPSR geldt “voor zover er in het Unierecht geen specifieke bepalingen met hetzelfde doel zijn” (artikel 2 lid 1). Voor CE-producten dekt zij alleen de overige risico’s; de plichten uit hoofdstuk III, afdeling 1 (artikelen 9 tot en met 18) gelden daar niet.
In de handel brengen is “een product voor het eerst in de Unie op de markt aanbieden”. Op de markt aanbieden is “het in het kader van een handelsactiviteit al dan niet tegen betaling verstrekken van een product met het oog op distributie, consumptie of gebruik op de markt van de Unie” (artikel 3 punten 6 en 7 GPSR).
Ben je fabrikant, importeur of distributeur?
Fabrikant ben je als je een product maakt of laat ontwerpen of vervaardigen en het onder je eigen naam of handelsmerk verhandelt. Laat je het in Azië maken onder je eigen merk, dan ben je fabrikant (artikel 3 punt 8 GPSR).
Importeur ben je als je in de Unie gevestigd bent en een product uit een derde land in de Unie in de handel brengt (punt 10). Wie daarna verkoopt, is distributeur (punt 11). Verkoop je als importeur of distributeur onder je eigen merk, of wijzig je het product zo dat de conformiteit in het gedrang kan komen, dan word je in de meeste CE-regels fabrikant (model: artikel R6). Voor GPSR-producten geldt artikel 13: eigen merk of een substantiële wijziging die de veiligheid raakt.
Meestal komt deze vraag van een ondernemer die net een eigen product heeft laten maken, vaak in Azië, en de eerste container verwacht. Het moment is bijna altijd te laat: de order staat, de lancering is gepland. Bij MAAK Advocaten is mijn eerste stap daarom kort en praktisch: we bepalen welke regels voor dit product gelden en welke rol jij hebt. Met eigen merk ben je fabrikant, ook als je zelf niets maakt.
| Situatie | Jouw rol | Wat je vóór de verkoop regelt | Bron |
|---|---|---|---|
| Je ontwerpt en maakt het product zelf | fabrikant | eisen, documenten, CE-markering (alleen CE-producten), etiket en taal | art. 9 GPSR of art. R2 Besluit 768/2008 (model) |
| Je laat het in Azië maken en verkoopt het onder je eigen merk | fabrikant | hetzelfde; jij bent ook de verantwoordelijke in de Unie | art. 13 lid 1 GPSR of art. R6 (model); art. 16 lid 1 GPSR of art. 4 lid 2 sub a Vo 2019/1020 |
| Je koopt bij een fabrikant buiten de EU en verkoopt onder zijn merk | importeur | documenten van de fabrikant controleren, eigen naam en adres, taal | art. 11 GPSR of art. R4 (model); art. 4 lid 2 sub b Vo 2019/1020 |
| Je koopt in bij een fabrikant of importeur in de EU | distributeur | markering, documenten, adressen en taal controleren | art. 12 GPSR of art. R5 (model) |
Welke stappen zet je vóór de eerste verkoop?
Voor een product zonder CE-regels stelt de fabrikant zijn technische documentatie op voordat hij het product in de handel brengt (artikel 9 lid 2 GPSR). Voor CE-producten regelt de sectorale wetgeving dit; de meeste CE-regels volgen het model van artikel R2 Besluit 768/2008/EG.
- Bepaal het regime: CE-regels of de GPSR.
- Bepaal je rol.
- Zorg dat de documenten klaar zijn.
- Controleer etiket, adressen en taal.
- Leg de verantwoordelijke in de Unie vast.
- Bereid de invoercontrole voor.
- Vul je online aanbod aan.
- Regel nazorg en afspraken met je fabrikant of afnemer.
Welke documenten en markeringen heb je nodig?
Bij een CE-product: technische documentatie, de conformiteitsbeoordelingsprocedure, een EU-conformiteitsverklaring en de CE-markering. Bij een product dat alleen onder de GPSR valt: een interne risicoanalyse en technische documentatie, zonder CE-markering (artikel 30 Verordening (EG) 765/2008).
In de meeste CE-regels voer je de conformiteitsbeoordelingsprocedure uit of laat je die uitvoeren, en stel je de technische documentatie op (model: artikel R2). De bewaartermijn verschilt per regel; voor elektrisch materiaal is die tien jaar na het in de handel brengen (artikel 6 lid 3 Richtlijn 2014/35/EU).
De CE-markering wordt uitsluitend aangebracht door de fabrikant of zijn gemachtigde, en alleen op producten waarvoor harmonisatiewetgeving haar voorschrijft (artikel 30 leden 1 en 2). Meer over CE-markering en productregelgeving.
Voor een GPSR-product maak je als fabrikant vooraf een interne risicoanalyse en technische documentatie, die je tien jaar ter beschikking houdt (artikel 9 leden 2 en 3). Als importeur ga je vooraf na of het product veilig is en of de fabrikant technische documentatie, identificatie en adressen in orde heeft; een kopie van de documentatie houd je tien jaar beschikbaar (artikel 11 leden 1 en 6). Lees ook wat de GPSR betekent.
Wat moet er op het etiket, en in welke taal?
Op het product, of als dat niet kan op de verpakking of in een bijgevoegd document, staan een type-, partij- of serienummer en de naam en het adres van de fabrikant (bij GPSR-producten post- én elektronisch adres), en bij import ook die van jou.
Instructies en veiligheidsinformatie staan in een taal die de lidstaat bepaalt (artikelen 9 en 11 GPSR; voor CE-producten de sectorale regels, model: artikelen R2 en R4).
Voor Nederland geldt:
- Producten zonder CE-regels, die alleen onder de GPSR vallen: instructies, waarschuwingen en veiligheidsinformatie “zijn in ieder geval gesteld in de Nederlandse taal” (artikel 3 Warenwetbesluit uitvoering verordening algemene productveiligheid en verordening inzake accreditatie).
- Elektrisch materiaal: contactgegevens en instructies in ieder geval in het Nederlands, de EU-conformiteitsverklaring in het Nederlands of Engels (artikel 3 Warenwetbesluit elektrisch materiaal).
- Andere CE-producten: kijk per productgroep in het Nederlandse uitvoeringsbesluit welke taal wordt geëist.
Drie dingen gaan het vaakst mis. De importeur die eigenlijk fabrikant is, omdat het product onder zijn eigen merk wordt verkocht, en dus geen technische documentatie heeft. Instructies en waarschuwingen die niet in het Nederlands zijn. En geen naam en adres van een verantwoordelijke in de EU op product of verpakking. Daarom begin ik met een korte check op deze drie punten vóór de eerste zending, en bouwen we daarna verder.
Wie is in de EU de verantwoordelijke marktdeelnemer?
Veel CE-producten mogen alleen in de handel als een in de Unie gevestigde marktdeelnemer verantwoordelijk is. Als Nederlandse fabrikant ben je dat zelf; als importeur van een fabrikant buiten de EU kun jij het zijn (artikel 4 Verordening (EU) 2019/1020).
Artikel 4 geldt onder meer voor machines, speelgoed, elektrisch materiaal, radioapparatuur, persoonlijke beschermingsmiddelen en bouwproducten (lid 5); artikel 16 lid 1 GPSR stelt dezelfde eis voor GPSR-producten. Verantwoordelijk is de fabrikant in de Unie, de importeur als de fabrikant buiten de Unie zit, of een gemachtigde met schriftelijk mandaat. Alleen als geen van hen in de Unie is gevestigd, is het de fulfilmentdienstverlener (lid 2). Tussen importeur en gemachtigde bestaat geen rangorde.
De verantwoordelijke gaat na of conformiteitsverklaring en technische documentatie zijn opgesteld, houdt de verklaring ter beschikking en zorgt dat de documentatie op verzoek kan worden verstrekt, geeft de toezichthouder op een met redenen omkleed verzoek informatie, meldt risico’s en zorgt voor corrigerende maatregelen (lid 3). Zijn naam en contactgegevens met postadres staan bij het product (lid 4); bij een product zonder CE-regels ook zijn elektronische adres (artikel 16 lid 3 GPSR). Zonder verantwoordelijke mag het product niet in de handel. Meer over de rol van de EU-gemachtigde.
Brengt je bedrijf binnenkort een nieuw product op de markt? Laat je stappenplan toetsen vóór de eerste zending, via de pagina advocaat product compliance in Amsterdam.
Wat doe je als de douane je zending tegenhoudt?
Vraag precies na op welke grond het in het vrije verkeer brengen is opgeschort, en lever aan wat ontbreekt. De gronden voor opschorting staan in artikel 26 Verordening (EU) 2019/1020.
De autoriteit die de lidstaat daarvoor heeft aangewezen, controleert op basis van een risicoanalyse (artikel 25) en schort op als:
- voorgeschreven documentatie ontbreekt of er redelijke twijfel over bestaat;
- voorgeschreven merktekens of labels ontbreken;
- de CE-markering verkeerd of misleidend is aangebracht;
- naam en contactgegevens van de verantwoordelijke marktdeelnemer ontbreken;
- er andere gronden zijn voor non-conformiteit of een ernstig risico.
Vragen de markttoezichtautoriteiten niet binnen vier werkdagen om de opschorting te handhaven, of geven zij toestemming, dan wordt het product vrijgegeven, mits ook aan alle andere voorschriften en formaliteiten voor de vrijgave is voldaan (artikel 27). “Vrijgave van een product voor het vrije verkeer geldt niet als bewijs voor conformiteit van dat product met het Unierecht.” Bij een ernstig risico of non-conformiteit volgt een verbod. Een product dat een risico vormt voor de gezondheid en veiligheid van eindgebruikers, mag worden vernietigd of onbruikbaar gemaakt, op kosten van de aangever (artikel 28 lid 4).
Dan handel ik snel en feitelijk. We vragen precies na waarom de vrijgave is opgeschort: ontbrekende documenten, een label, de CE-markering of de gegevens van de verantwoordelijke in de EU. Daarna leveren we aan wat ontbreekt, in overleg met de fabrikant. Mijn advies: dring niet aan op vrijgave zolang niet alles klopt.
Wat geldt als je het product online verkoopt?
Een online aanbod dat op eindgebruikers in de Unie is gericht, geldt als op de markt aanbieden. Dat is zo als je je activiteiten op enigerlei wijze op een lidstaat richt (artikel 6 Verordening (EU) 2019/1020).
Voor GPSR-producten, en CE-producten voor zover de GPSR geldt, toont elk online aanbod duidelijk en zichtbaar (artikel 19 GPSR):
- naam of merk van de fabrikant, met post- en elektronisch adres;
- bij een fabrikant buiten de Unie: naam en adressen van de verantwoordelijke in de Unie;
- een afbeelding, het type en andere productidentificatie;
- waarschuwingen en veiligheidsinformatie in de taal van de lidstaat, voor Nederland in ieder geval in het Nederlands.
Wat moet je na de verkoop doen, en wie is aansprakelijk?
Blijkt een GPSR-product gevaarlijk, dan neem je onmiddellijk corrigerende maatregelen, informeer je consumenten en meld je het via de Safety Business Gateway (artikel 9 lid 8 en artikel 11 lid 8 GPSR).
Voor CE-producten gelden de sectorale regels; die volgen meestal het model van artikelen R2 lid 8 en R4 lid 7 Besluit 768/2008/EG. Lees hoe een terugroepactie bij een onveilig product verloopt.
Wie zijn naam of merk op het product zet, presenteert zich als producent (artikel 6:187 lid 2 BW). Lid 3: “Onverminderd de aansprakelijkheid van de producent, wordt een ieder die een produkt in de Europese Economische Ruimte invoert om dit te verkopen, te verhuren, te leasen of anderszins te verstrekken in het kader van zijn commerciële activiteiten, beschouwd als producent”.
Voor producten die na 8 december 2026 in de handel worden gebracht, moeten de lidstaten bij een fabrikant buiten de Unie ook de gemachtigde en, als er geen importeur of gemachtigde in de Unie is, de fulfilmentdienstverlener aansprakelijk maken (artikel 8 Richtlijn (EU) 2024/2853). Het Nederlandse wetsvoorstel daarvoor ligt bij de Eerste Kamer. Het toezicht ligt in de regel bij de NVWA voor consumentenproducten, voor bepaalde productgroepen bij andere toezichthouders.
Praktijkvoorbeeld: bureaulampen onder eigen merk
Stel: een Nederlandse webwinkel laat in China bureaulampen maken die onder de Laagspanningsrichtlijn vallen, en verkoopt ze onder eigen merk.
De webwinkel is fabrikant, en als in de Unie gevestigde fabrikant ook de verantwoordelijke marktdeelnemer (artikel 4 lid 2 sub a Verordening (EU) 2019/1020). Vóór de eerste container doorloopt zij de conformiteitsbeoordelingsprocedure, stelt zij technische documentatie en EU-conformiteitsverklaring op en brengt zij de CE-markering aan (artikel 6 lid 2 Richtlijn 2014/35/EU).
Contactgegevens en instructies staan in ieder geval in het Nederlands (artikel 3 Warenwetbesluit elektrisch materiaal). Ontbreken naam en adres van de webwinkel op de lamp, de verpakking, het pakket of in een begeleidend document, dan schort de daarvoor aangewezen autoriteit het in het vrije verkeer brengen op (artikel 26 lid 1 sub d Verordening (EU) 2019/1020). Veroorzaakt een gebrekkige lamp schade, dan wordt de webwinkel als producent aangesproken: haar merk staat erop en zij voert de lampen in de EER in (artikel 6:187 leden 2 en 3 BW).
Wanneer schakel je een advocaat in?
Vóór de eerste zending, als regime, rol of documenten niet vaststaan, en meteen als een zending bij de invoer wordt opgeschort. De markttoezichtautoriteiten hebben dan vier werkdagen om te vragen de opschorting te handhaven (artikel 27 Verordening (EU) 2019/1020).
In het contract met de fabrikant buiten de EU leg ik vier afspraken vast. Toegang tot de technische documentatie en de conformiteitsverklaring binnen een vaste termijn. Wie welke taal en labels levert. Wie de kosten draagt als een product uit de handel moet of wordt teruggeroepen, met een vrijwaring door de fabrikant. En wie in de EU de verantwoordelijke marktdeelnemer is.
In de eerste dagen brengen wij regime, rol en documenten in kaart, of reageren we op de autoriteit. Bij een geschil in de keten onderhandelen en procederen we, in eerste aanleg en hoger beroep.
Een product wordt zelden tegengehouden omdat het gevaarlijk is. Het wordt tegengehouden omdat niemand kan laten zien dat het veilig is. Wie de papieren vóór de lancering op orde heeft, hoeft achteraf niets uit te leggen.
Veelgestelde vragen over een product op de Europese markt brengen
Ben je fabrikant als je een product in China laat maken onder je eigen merk?
Ja. Fabrikant is wie een product laat ontwerpen of vervaardigen en het onder zijn eigen naam of handelsmerk verhandelt (artikel 3 punt 8 GPSR). De meeste CE-regels volgen hetzelfde model (artikel R6 Besluit 768/2008/EG).
Moeten instructies en waarschuwingen in het Nederlands?
Voor producten zonder CE-regels, die alleen onder de GPSR vallen, wel, in ieder geval (artikel 3 Warenwetbesluit uitvoering verordening algemene productveiligheid en verordening inzake accreditatie). Voor elektrisch materiaal ook. Voor andere CE-producten kijk je per productgroep in het Nederlandse uitvoeringsbesluit.
Verandert de aansprakelijkheid van importeurs na 8 december 2026?
Wie een product in de Europese Economische Ruimte invoert om het in het kader van zijn commerciële activiteiten te verkopen of anderszins te verstrekken, wordt nu al als producent beschouwd (artikel 6:187 lid 3 BW). Voor producten die na 8 december 2026 in de handel worden gebracht, moeten de lidstaten bij een fabrikant buiten de Unie ook de gemachtigde en, als er geen importeur of gemachtigde in de Unie is, de fulfilmentdienstverlener aansprakelijk maken (artikel 8 Richtlijn (EU) 2024/2853). Het wetsvoorstel (Kamerstukken 36 906) ligt bij de Eerste Kamer.
Wanneer heb je een advocaat nodig als je een product op de Europese markt brengt?
Vóór de eerste zending, als je rol of je documenten niet vaststaan, en zodra een zending bij de invoer wordt opgeschort of een toezichthouder vragen stelt. Bij MAAK Advocaten in Amsterdam toetsen wij je stappenplan en je contracten, en begeleiden we het contact met de autoriteiten.
Primaire bronnen
- Verordening (EU) 2019/1020 (markttoezicht): artikelen 4, 6 en 25 tot en met 28; van toepassing sinds 16 juli 2021 (artikel 44)
- Verordening (EU) 2023/988 (GPSR): artikelen 2, 3, 9, 11, 12, 13, 16 en 19; van toepassing sinds 13 december 2024 (artikel 52)
- Besluit 768/2008/EG, bijlage I, artikelen R2, R4, R5 en R6 (referentiekader)
- Verordening (EG) 765/2008, artikel 30
- Richtlijn 2014/35/EU (laagspanning), artikel 6
- Richtlijn (EU) 2024/2853 (productaansprakelijkheid), artikel 8; voor producten die na 8 december 2026 in de handel worden gebracht; wetsvoorstel Kamerstukken 36 906, bij de Eerste Kamer
- Warenwetbesluit uitvoering verordening algemene productveiligheid en verordening inzake accreditatie, artikel 3
- Warenwetbesluit elektrisch materiaal, artikel 3
- Burgerlijk Wetboek Boek 6, artikel 187
Laatst gecontroleerd op 5 november 2026 · volgende relevante datum: 9 december 2026 (nieuwe productaansprakelijkheidsrichtlijn)
Breng je binnenkort een product voor het eerst op de Europese markt, of houdt de douane een zending vast? Leg je situatie aan mij voor: bel 020 210 31 38 of stuur je vraag via de pagina advocaat product compliance in Amsterdam. — Martin Krüger
