Met de CE-markering verklaart de fabrikant dat zijn product voldoet aan de Europese eisen die op dat product van toepassing zijn, en dat hij daarvoor de verantwoordelijkheid neemt (artikel 30 lid 3 Verordening (EG) nr. 765/2008). De markering mag alleen worden aangebracht op producten waarvoor Europese harmonisatiewetgeving haar voorschrijft (artikel 30 lid 2); voor die producten maakt de productwetgeving haar ook verplicht. Onze advocaat CE-markering gaat in op de voornaamste aspecten.
Wat houdt de CE-markering precies in?
De CE-markering (vaak uitgelegd als Conformité Européenne) laat zien dat een product voldoet aan de eisen van de Europese harmonisatiewetgeving die voor dat product het aanbrengen van de markering voorschrijft, zoals de regels voor speelgoed, machines of elektrische apparatuur (artikel 2 punt 20 Verordening 765/2008). Het is een verklaring van de fabrikant zelf. Alleen de fabrikant of zijn gemachtigde mag de markering aanbrengen (artikel 30 lid 1), en dat gebeurt voordat het product in de handel wordt gebracht (artikel R12 lid 2 bijlage I Besluit nr. 768/2008/EG). Op producten waarvoor geen CE-markering is voorgeschreven, mag je haar niet aanbrengen (artikel 30 lid 2 Verordening 765/2008).
Hoe verkrijgt een product een CE-markering?
Je krijgt een CE-markering niet van een instantie: de fabrikant brengt haar zelf aan, nadat hij heeft vastgesteld dat het product aan de eisen voldoet. Daarvoor stelt hij de technische documentatie op en voert hij de voorgeschreven conformiteitsbeoordelingsprocedure uit of laat hij die uitvoeren. Blijkt het product aan de eisen te voldoen, dan stelt hij een EU-conformiteitsverklaring op en brengt hij de markering aan (artikel R2 lid 2 bijlage I Besluit 768/2008).
Welke procedure geldt, bepaalt de productwetgeving. Het Besluit 768/2008 bevat de modellen (modules) die de Europese wetgever daarvoor gebruikt, van interne productiecontrole door de fabrikant zelf (module A) tot procedures waarbij een aangemelde instantie betrokken is (bijlage II). Is een aangemelde instantie bij de productiecontrole betrokken, dan volgt het identificatienummer van die instantie na de CE-markering (artikel R12 lid 3). Let op: het Besluit richt zich tot de wetgever; de verplichtingen voor ondernemers staan in de specifieke productwetgeving die de modellen overneemt (artikel 2 Besluit 768/2008). Voor bouwproducten gelden eigen regels, met een prestatieverklaring.
Wat is het belang van de CE-markering?
De CE-markering is geen keurmerk voor kwaliteit en geen garantie van een onafhankelijke instantie. Het is de verklaring van de fabrikant dat zijn product aan de wettelijke eisen voldoet. Voor producten waarvoor zij is voorgeschreven, is de markering wel een voorwaarde om ze in de EER te verhandelen, en het is de enige markering die de overeenstemming met die eisen aangeeft (artikel 30 lid 4 Verordening 765/2008). Daardoor kunnen deze producten vrij binnen de interne markt circuleren. Importeurs en distributeurs moeten vóór verkoop nagaan of het product de vereiste markering draagt (artikel R4 lid 2 en R5 lid 2 bijlage I Besluit 768/2008).
Wat zijn de gevolgen van een onterechte CE-markering?
Een CE-markering die ten onrechte is aangebracht of die ontbreekt, is een tekortkoming die de toezichthouder kan laten herstellen. De productwetgeving noemt als zogeheten formele non-conformiteit onder meer: een markering die in strijd met de regels is aangebracht, een ontbrekende markering, een ontbrekende of onjuiste EU-conformiteitsverklaring en onvolledige technische documentatie (artikel R34 lid 1 bijlage I Besluit 768/2008). Blijft het gebrek bestaan, dan kan de toezichthouder de verhandeling beperken of verbieden, of terugroeping of uit de handel nemen verlangen (artikel R34 lid 2).
De markttoezichthouder eist dat de marktdeelnemer passende corrigerende maatregelen neemt als een product niet aan de harmonisatiewetgeving voldoet (artikel 16 Verordening (EU) 2019/1020). Lidstaten moeten bovendien sancties vaststellen die doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn; bij ernstige overtredingen kunnen dat strafrechtelijke sancties zijn (artikel 30 lid 6 Verordening 765/2008; artikel 41 Verordening 2019/1020). Ook andere tekens die misleidend zijn over de betekenis of de vorm van de CE-markering zijn verboden (artikel 30 lid 5 Verordening 765/2008).
Of een product onder bepaalde productregels valt, hangt niet af van de vraag of het een CE-markering draagt. Zo oordeelde de Hoge Raad dat het hof ten onrechte had aangenomen dat een voorwerp pas speelgoed in de zin van de Speelgoedrichtlijn kan zijn als het een CE-markering draagt; het cassatieberoep werd op een andere grond wel verworpen (HR 13 november 2018, ECLI:NL:HR:2018:2091, r.o. 4.4 en 4.5).
Welke rol speelt een advocaat productregelgeving?
Een advocaat productregelgeving of advocaat CE-markering kan belangrijk zijn bij het omgaan met de complexe regelgeving rond de CE-markering. Deze specialisten bieden juridisch advies om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de relevante EU-wetgeving en helpen bij het voorkomen van productaansprakelijkheidskwesties.
Waarom is een advocatenkantoor voor productaansprakelijkheid belangrijk?
Een advocatenkantoor voor productaansprakelijkheid speelt een sleutelrol bij het beschermen van bedrijven tegen rechtszaken gerelateerd aan productdefecten of -schade. Zij bieden expertise in het opstellen van de benodigde documentatie en het adviseren over de naleving van de EU-regelgeving om risico’s te minimaliseren.
Kortom: de CE-markering is de verklaring van de fabrikant dat zijn product voldoet aan de Europese eisen die voor dat product gelden. Een advocaat kan helpen bij de vraag welke regels van toepassing zijn, welke documentatie nodig is en wat je doet als een toezichthouder ingrijpt.
Veelgestelde vragen over de CE-markering
Wat betekent de CE-markering?
Met de CE-markering geeft de fabrikant aan dat het product voldoet aan de eisen van de Europese harmonisatiewetgeving die de markering voorschrijft, en dat hij daarvoor de verantwoordelijkheid neemt (artikel 2 punt 20 en artikel 30 lid 3 Verordening 765/2008).
Wie moet de CE-markering aanbrengen?
De fabrikant of zijn gemachtigde (artikel 30 lid 1 Verordening 765/2008). Importeurs en distributeurs brengen de markering niet aan, maar moeten wel controleren of zij aanwezig is (artikel R4 lid 2 en R5 lid 2 bijlage I Besluit 768/2008).
Is de CE-markering een keurmerk?
Nee. Het is een verklaring van de fabrikant zelf. Alleen bij sommige producten is een aangemelde instantie bij de beoordeling betrokken; is zij betrokken bij de fase van de productiecontrole, dan staat haar identificatienummer na de CE-markering (artikel R12 lid 3 bijlage I Besluit 768/2008).
Welke producten moeten een CE-markering hebben?
Alleen producten waarvoor Europese harmonisatiewetgeving de markering voorschrijft, zoals speelgoed, machines en elektrische apparatuur. Op andere producten mag je de CE-markering niet aanbrengen (artikel 30 lid 2 Verordening 765/2008).
Wat gebeurt er bij een onterechte CE-markering?
De toezichthouder kan eisen dat je het gebrek herstelt. Blijft het bestaan, dan kan de verhandeling worden beperkt of verboden of moet het product uit de handel (artikel R34 bijlage I Besluit 768/2008; artikel 16 Verordening 2019/1020). Daarnaast gelden nationale sancties (artikel 30 lid 6 Verordening 765/2008).
Primaire bronnen
- Verordening (EG) nr. 765/2008, artikel 2 punt 20 en artikel 30
- Besluit nr. 768/2008/EG, artikel 2, bijlage I (artikelen R2, R4, R5, R10, R12 en R34) en bijlage II (modules)
- Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht, artikel 16, 39 en 41
- HR 13 november 2018, ECLI:NL:HR:2018:2091
Advocatenkantoor voor productregelgeving
Wanneer je advies wilt inwinnen over productregelgeving, dan helpt ons advocatenkantoor in Amsterdam graag verder. Wij zijn in heel Nederland actief en bieden ook support bij internationale vraagstukken. Ons team van advocaten staat je hierin graag bij. Onze advocaat commercial law en procesrecht Remko Roosjen geeft leiding aan dit team en we horen graag hoe we je het beste kunnen ondersteunen. Ben je op zoek naar andere praktijkgebieden, dan kunnen onze advocaten in Amsterdam je mogelijk ook ondersteunen, of aan een geschikte partner doorverwijzen. Je belang staat bij ons te allen tijde voorop en we zoeken graag naar praktische oplossingen en snel resultaat. Neem contact op met onze advocaat contractenrecht in Amsterdam en ontdek je mogelijkheden.
