Juridisch advies over CE-markering vraag je als je wilt weten of je product een CE-markering moet hebben, wie de markering mag aanbrengen en wie aansprakelijk is als er iets mis is. De CE-markering is de verklaring van de fabrikant dat zijn product aan de toepasselijke EU-regels voldoet. Laat je dossier toetsen vóór de marktintroductie, niet pas bij een inspectie.
Deze pagina is voor fabrikanten, importeurs, distributeurs en private-labelbedrijven in de maakindustrie. Je leest wanneer een CE-markering verplicht is, wat je vooraf moet regelen, hoe een EU-conformiteitsverklaring eruitziet, wat importeurs en distributeurs moeten controleren en wat er gebeurt als de markering niet klopt. Wat het CE-logo zelf betekent, lees je op onze pagina wat betekent CE-markering; welke regels per product gelden, op onze pagina over productregelgeving en CE-markering.
Wanneer heb je juridisch advies over CE-markering nodig?
Als je twijfelt of een product onder een CE-regeling valt, als je onder eigen merk gaat verkopen, als je een product aanpast, als een toezichthouder vragen stelt of als een afnemer of concurrent de markering betwist.
| Situatie | Juridische vraag | Wat MAAK doet |
|---|---|---|
| Nieuw product of nieuwe markt | Valt het product onder een of meer CE-regelingen? | Toepasselijke regels en conformiteitsprocedure vaststellen |
| Verkoop onder eigen merk (private label) | Word je zelf fabrikant? (artikel R6 Besluit 768/2008) | Rol en contract met de producent vastleggen, inclusief toegang tot het technisch dossier |
| Aanpassing van een product dat al op de markt is | Verandert de conformiteit, en wie is dan fabrikant? | Beoordelen of je verantwoordelijkheid verschuift |
| Vragen of een maatregel van een toezichthouder | Klopt de markering, en wat moet je aanleveren? | Reactie, zienswijze en zo nodig bezwaar |
| Afnemer of concurrent betwist de markering | Non-conformiteit, schadevergoeding of oneerlijke concurrentie | Verweer of procedure |
Welke producten moeten een CE-markering hebben?
Alleen producten waarvoor een EU-harmonisatiewet de CE-markering voorschrijft. Op andere producten mag de markering niet worden aangebracht (artikel 30 lid 2 Verordening (EG) nr. 765/2008).
Een product kan onder meer dan één regeling vallen, bijvoorbeeld een machine met elektrische onderdelen en draadloze communicatie. De CE-markering verklaart dan dat het product aan al die regelingen voldoet. Een selectie van de belangrijkste regelingen:
| Productgroep | EU-regeling |
|---|---|
| Machines | Richtlijn 2006/42/EG; vanaf 20 januari 2027 Verordening (EU) 2023/1230 |
| Elektrische apparatuur binnen bepaalde spanningsgrenzen | Richtlijn 2014/35/EU (laagspanning) |
| Elektromagnetische compatibiliteit | Richtlijn 2014/30/EU |
| Radioapparatuur | Richtlijn 2014/53/EU |
| Drukapparatuur en drukvaten van eenvoudige vorm | Richtlijnen 2014/68/EU en 2014/29/EU |
| Liften en kabelbaaninstallaties | Richtlijn 2014/33/EU en Verordening (EU) 2016/424 |
| Persoonlijke beschermingsmiddelen en gastoestellen | Verordeningen (EU) 2016/425 en 2016/426 |
| Meetinstrumenten en niet-automatische weegwerktuigen | Richtlijnen 2014/32/EU en 2014/31/EU |
| Pleziervaartuigen | Richtlijn 2013/53/EU |
| Speelgoed | Richtlijn 2009/48/EG; vanaf 1 augustus 2030 Verordening (EU) 2025/2509 |
| Medische hulpmiddelen | Verordening (EU) 2017/745 (MDR) |
| Bouwproducten | Verordening (EU) 2024/3110, met overgang vanuit Verordening (EU) nr. 305/2011 |
| Batterijen | Verordening (EU) 2023/1542 (artikel 20) |
Bij medische hulpmiddelen gelden eigen regels en klassen; zie onze pagina over de Verordening medische hulpmiddelen. Een overzicht van industriële productgroepen staat op onze pagina advies over CE-markering.
Wie mag de CE-markering aanbrengen?
Alleen de fabrikant of zijn gemachtigde (artikel 30 lid 1 Verordening (EG) nr. 765/2008). Met de markering neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het product (artikel 30 lid 3).
Een importeur of distributeur brengt de markering dus niet zelf aan. Maar hij wordt wel als fabrikant behandeld als hij het product onder zijn eigen naam of merk in de handel brengt, of het zo wijzigt dat de conformiteit kan worden beïnvloed (artikel R6 van Besluit nr. 768/2008/EG). Dat is het kantelpunt bij private label: wie zijn eigen merk op een product van een ander zet, draagt alle plichten van de fabrikant, ook als het technisch dossier bij de producent ligt. Leg daarom contractueel vast dat jij het dossier krijgt of dat de producent het op verzoek direct aan de toezichthouder overlegt.
Wat moet een fabrikant regelen vóór de CE-markering?
Een technisch dossier opstellen, de voorgeschreven conformiteitsbeoordeling uitvoeren of laten uitvoeren, een conformiteitsverklaring opstellen en pas dan de markering aanbrengen (artikel R2 lid 2 Besluit 768/2008).
- Stel vast welke EU-regelingen op het product van toepassing zijn en welke conformiteitsprocedure elke regeling voorschrijft.
- Stel het technisch dossier op, met ontwerp, risicobeoordeling, toegepaste normen en testrapporten.
- Schakel een aangemelde instantie in als de procedure dat eist; is zij betrokken bij de productiecontrole, dan komt haar identificatienummer achter de CE-markering (artikel R12 lid 3).
- Stel de conformiteitsverklaring op en houd die actueel (artikel R10).
- Breng de CE-markering zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar aan, vóór het in de handel brengen (artikel R12 leden 1 en 2).
- Zorg dat de productie in serie conform blijft en verwerk wijzigingen in ontwerp of normen (artikel R2 lid 4).
Voldoet het product aan geharmoniseerde normen waarvan de referentie in het Publicatieblad staat, dan wordt vermoed dat het aan de eisen voldoet die die normen dekken (artikel R8). Dat vermoeden is je belangrijkste bewijsmiddel tegenover een toezichthouder of afnemer.
Hoe ziet een EU-conformiteitsverklaring eruit?
De verklaring volgt een vast model: productidentificatie, naam en adres van de fabrikant, de verklaring onder eigen verantwoordelijkheid, de toegepaste regelingen en normen, en zo nodig de aangemelde instantie (bijlage III Besluit 768/2008).
| Onderdeel van de verklaring | Toelichting |
|---|---|
| Uniek nummer en identificatie van het product | zo dat het product traceerbaar is; een foto mag |
| Naam en adres van de fabrikant of gemachtigde | de partij die verantwoordelijk is |
| Verklaring onder eigen verantwoordelijkheid van de fabrikant | de fabrikant draagt de verantwoordelijkheid (artikel R10 lid 3) |
| De EU-regelingen waaraan het product voldoet | alle toepasselijke regelingen |
| Toegepaste geharmoniseerde normen of andere specificaties | met de versie of datum |
| Aangemelde instantie, indien betrokken | naam, nummer, wat zij heeft gedaan en welk certificaat |
| Ondertekening | plaats, datum, naam, functie en handtekening |
De verklaring moet worden vertaald in de taal die de lidstaat voorschrijft waar het product op de markt komt (artikel R10 lid 2). Valt een product onder meer regelingen die een verklaring eisen, dan stel je één verklaring op voor al die regelingen; de batterijenverordening schrijft dat bijvoorbeeld uitdrukkelijk voor (artikel 18 lid 3 Verordening (EU) 2023/1542). De fabrikant bewaart de verklaring en het technisch dossier gedurende de termijn die de toepasselijke regeling noemt (artikel R2 lid 3).
Wat moeten importeurs en distributeurs controleren?
De importeur controleert dat de conformiteitsbeoordeling is gedaan, dat het technisch dossier bestaat en dat het product de juiste markering en documenten heeft (artikel R4). De distributeur controleert markering, documenten en taal (artikel R5).
De importeur zet daarnaast zijn eigen naam en adres op het product, de verpakking of een begeleidend document (artikel R4 lid 3). Vermoedt hij dat een product niet conform is, dan brengt hij het niet in de handel tot het in orde is (artikel R4 lid 2). Voor producten onder de wetgeving die artikel 4 lid 5 van Verordening (EU) 2019/1020 noemt, waaronder machines, elektrische apparatuur, speelgoed en persoonlijke beschermingsmiddelen, moet er bovendien een in de EU gevestigde marktdeelnemer zijn die de conformiteitsverklaring en het dossier beschikbaar houdt en met de toezichthouder samenwerkt (artikel 4 lid 1). Koop je in bij een fabrikant buiten de EU, regel dan schriftelijk wie die rol vervult.
Wat zijn de gevolgen van een onjuiste of ontbrekende CE-markering?
Bestuursrechtelijk kan de toezichthouder het product laten aanpassen, uit de handel laten nemen of terugroepen. Civielrechtelijk kan een afnemer de koop ontbinden of schadevergoeding vorderen, en lidstaten moeten sancties stellen op misbruik (artikel 30 lid 6 Verordening 765/2008).
Welke Nederlandse toezichthouder bevoegd is, hangt af van de productgroep. Hoe een inspectie bij een ontbrekende markering verloopt, lees je op onze pagina over handhaving bij CE-markering. Tegenover je afnemer is een ontbrekende of onjuiste markering vaak een tekortkoming, omdat het product niet de eigenschappen heeft die de afnemer mocht verwachten; zie onze pagina over een gebrekkig product door een ontbrekende CE-markering. Ook een concurrent kan optreden als een product met een onterechte markering de markt bederft. Controleer daarom in je inkoop- en verkoopvoorwaarden wie de gevolgen draagt.
Wanneer schakel je een advocaat in voor CE-markering?
Vóór de marktintroductie, bij een wijziging van product of rol, en zodra een toezichthouder of afnemer de markering ter discussie stelt. Juridisch advies vooraf is goedkoper dan herstel achteraf.
MAAK adviseert over de toepasselijke regels, de rolverdeling in de keten en de contracten met producenten en afnemers, en staat je bij in procedures tegenover toezichthouders en in civiele geschillen. Leg je vraag voor aan de advocaten product compliance van MAAK.
Praktijkvoorbeeld: een importeur van werkplaatsmachines
Stel: een Nederlandse groothandel importeert kolomboormachines van een fabrikant in Azië en wil ze onder eigen merk verkopen. De fabrikant levert een conformiteitsverklaring, maar weigert het technisch dossier te delen.
Dit voorbeeld is geanonimiseerd en vereenvoudigd. Door de verkoop onder eigen merk wordt de groothandel zelf fabrikant (artikel R6). Zonder toegang tot het dossier kan hij zijn plichten niet nakomen. De groothandel laat de inkoopovereenkomst aanpassen: de fabrikant stelt het dossier ter beschikking, garandeert de conformiteit en vrijwaart de groothandel voor kosten van een terugroepactie. Ook laat hij nagaan of de machines vanaf 20 januari 2027 aan de Machineverordening voldoen, omdat partijen die na die datum in de handel komen onder de nieuwe regels vallen.
Veelgestelde vragen over juridisch advies over CE-markering
Is een CE-markering verplicht?
Alleen voor producten waarvoor een EU-harmonisatiewet de markering voorschrijft, zoals machines, elektrische apparatuur, speelgoed, medische hulpmiddelen en bouwproducten. Op andere producten mag de markering niet worden aangebracht (artikel 30 lid 2 Verordening (EG) nr. 765/2008).
Wie mag een CE-markering aanbrengen?
Alleen de fabrikant of zijn gemachtigde (artikel 30 lid 1 Verordening (EG) nr. 765/2008). Een importeur of distributeur die onder eigen merk verkoopt of het product wijzigt, wordt zelf als fabrikant behandeld (artikel R6 Besluit 768/2008).
Wat staat er in een EU-conformiteitsverklaring?
De identificatie van het product, naam en adres van de fabrikant, de verklaring onder eigen verantwoordelijkheid, de toepasselijke EU-regelingen en normen en, als die betrokken is, de aangemelde instantie (bijlage III Besluit 768/2008).
Wat moet ik als importeur controleren?
Dat de fabrikant de conformiteitsbeoordeling heeft gedaan, dat er een technisch dossier is, dat het product de juiste markering en documenten heeft, en dat je eigen naam en adres op het product staan (artikel R4 Besluit 768/2008).
Wanneer vraag ik juridisch advies over CE-markering?
Vóór de marktintroductie, bij verkoop onder eigen merk, bij een productwijziging en zodra een toezichthouder, afnemer of concurrent de markering ter discussie stelt.
Primaire bronnen
Laatst gecontroleerd op 28 oktober 2026 · volgende relevante datum: 20 januari 2027 (toepassing Machineverordening).
- Verordening (EG) nr. 765/2008, artikel 30 (algemene beginselen van de CE-markering)
- Besluit nr. 768/2008/EG, bijlage I artikelen R2, R4-R6, R8, R10 en R12, en bijlage III (model conformiteitsverklaring)
- Verordening (EU) 2019/1020 (markttoezicht), geconsolideerde tekst 12-08-2026, artikel 4
- Verordening (EU) 2023/1542 (batterijen), artikelen 18 en 20
- Rijksdienst voor Ondernemend Nederland: verplichte productgroepen CE-markering
- Europese Commissie: CE marking, manufacturers
- Nederlandse Arbeidsinspectie: veilige gereedschappen, machines en beschermingsmiddelen
- Arboportaal: persoonlijke beschermingsmiddelen
- Europese Commissie: personal protective equipment (PPE)
- NEN: normen voor persoonlijke beschermingsmiddelen
