Specialisten Product Compliance
MAAK Advocaten is een niche advocatenkantoor in Amsterdam met jarenlange expertise in productregelgeving en compliance, productaansprakelijkheid. We adviseren onder meer over schadeclaims, aansprakelijkheid, CE-markering, REACH (chemische stoffen), PPWR (verpakkingen en afval), de (naderende) Machineverordening 2027, RoHS, medische hulpmiddelen, de Batterijenverordening, AI-Verordening, cybersecurity, data, en vele andere (Europese) regels. Onze specialisten product compliance kennen het juridisch speelveld voor het verkopen van uw producten in Nederland en Europa. Als Product Officer bij de International Bar Association (IBA) beschikt onze partner en hoofd van het Team Product Law, Martin Krüger, ook over een wereldwijd netwerk om cliënten te kunnen bijstaan. Onze advocaten in Amsterdam verdedigen uw belangen, in en buiten de rechtszaal, en denken daarbij van meet af aan mee over aanverwante vraagstukken op het gebied van verzekering en strafrechtelijke risico’s. Onze specialisten in Amsterdam ondersteunen fabrikanten, importeurs, distributeurs en (online) platformen in sectoren waaronder automotive, werktuigbouwkunde, life sciences, bouwproducten, elektronica en consumentenproducten. Neem direct contact op: +31 (0)20 210 31 38, kosteloos kennismakingsgesprek, reactie binnen één werkdag.Wat is productregelgeving en compliance en waarom is het voor uw organisatie onmisbaar?
Productregelgeving en compliance is de juridische verplichting om gedurende de volledige levenscyclus van een product te voldoen aan alle geldende Europese en nationale productregelgeving, van ontwerp en productie tot marktintroductie en end-of-life. Verplichtingen omvatten namelijk conformiteitsbeoordeling, technische documentatie, CE-markering, etiketteringseisen en post-market surveillance. De handhavingsdruk neemt echter toe. Meer dan 60% van de non-conformiteitsbevindingen bij markttoezicht door de NVWA en RDI is terug te voeren op onvolledige technische documentatie of een onjuist toegepaste conformiteitsbeoordelingsprocedure. Nieuwe Europese kaders op het gebied van digitale producten, cybersecurity, duurzaamheid en chemische stoffen komen er structureel bij. Bijgevolg is tijdige compliance-begeleiding de meest effectieve bescherming voor uw marktpositie en reputatie. Onze gespecialiseerde advocaten in Amsterdam denken actief mee met uw organisatie, bewaken de Europese ontwikkelingen en helpen u tijdig voorsorteren op aankomende regelgeving, zodat u geen marktaandeel verliest. Onze specialisten product compliance en procesadvocaten werken daarbij in één geïntegreerd team, waardoor inhoudelijke regelgevingsvragen en procesrechtelijke risico’s gelijktijdig worden beheerst. Onze dienstverlening bij productregelgeving en compliance:- Vertaling van Europese en nationale productregelgeving naar werkbare compliance-kaders op maat
- Begeleiding bij conformiteitsbeoordeling, technische documentatie en conformiteitsverklaringen
- Advies over etikettering, verpakking, green claims en digitale productpaspoorten
- Opzetten van interne product compliance management systemen en recall management processen
- Post-market surveillance, meldplichten en begeleiding bij corrigerende maatregelen
- Juridische begeleiding bij productontwikkeling, productwijzigingen en nieuwe marktintroducties
Hoe beschermt u uw organisatie tegen productaansprakelijkheid, ook bij software en AI?
Productaansprakelijkheid is de wettelijke aansprakelijkheid van een producent, importeur of distributeur voor schade door een gebrekkig product. Conform de herziene Productaansprakelijkheidsrichtlijn (EU 2024/2853) valt inmiddels ook schade veroorzaakt door gebrekkige software, AI-systemen en digitale diensten die in een product zijn geïntegreerd onder dit regime. Elke schakel in de keten kan worden aangesproken, ook bij schade die ver na marktintroductie ontstaat. De digitalisering vergroot bovendien de complexiteit van de aansprakelijkheidsverdeling in de keten. Bijgevolg neemt ook de kans op strafrechtelijke consequenties toe bij ernstige ongelukken, met name wanneer aantoonbaar gebrekkig is gehandeld bij de conformiteitsbeoordeling of het risicobeheer. Echter: een proactieve juridische aanpak waarbij risico’s al in de ontwerpfase worden geïdentificeerd en contractueel worden afgedekt, is de meest effectieve strategie om uw organisatie te beschermen. Onze advocaten in Amsterdam coördineren internationale verdedigingsstrategieën, bewaken technische experts en procesbeheer en adviseren u preventief over aansprakelijkheidsclausules, vrijwaringen en de verdeling van aansprakelijkheid tussen fabrikant, importeur en distributeur. De advisering van onze specialisten product compliance houdt daarbij van meet af aan rekening met aanverwante vraagstukken op het gebied van aansprakelijkheidsverzekering en strafrecht. Onze dienstverlening bij productaansprakelijkheid:- Bijstand bij claims van consumenten, zakelijke afnemers en ketenpartijen, nationaal en internationaal
- Coördinatie van internationale verdedigingsstrategieën en procesbeheer
- Bewaking en begeleiding van technische experts en gerechtelijk deskundigen
- Beoordeling van technische documentatie en testresultaten als verweer bij aansprakelijkheidsclaims
- Advies over aansprakelijkheidsverdeling in de keten bij non-conforme of onveilige producten
- Preventief aansprakelijkheidsadvies bij productontwerp, productieprocessen en supply chain
- Begeleiding bij aanverwante vraagstukken op het gebied van verzekering en strafrechtelijke risico’s
Wanneer is een product recall verplicht en hoe begeleidt MAAK Advocaten u door een crisis?
Een product recall is verplicht zodra een product een ernstig veiligheidsrisico vormt en corrigerende maatregelen, zoals waarschuwingen of reparaties, onvoldoende zijn om dat risico weg te nemen. Conform de General Product Safety Regulation (GPSR, EU 2023/988) geldt een meldplicht bij de bevoegde autoriteiten binnen vier werkdagen na constatering van een ernstig risico. De NVWA of RDI kan een recall bovendien opleggen wanneer de fabrikant of importeur zelf niet tijdig handelt. De financiële impact is aanzienlijk: de gemiddelde kosten van een product recall in Europa bedragen €500.000 tot meer dan €10 miljoen, afhankelijk van sector, productievolume en geografische reikwijdte. Echter: met tijdige en strategische juridische begeleiding zijn financiële schade, aansprakelijkheid en reputatieschade in veel gevallen substantieel te beperken. Snel en doortastend handelen is daarvoor essentieel, en dat is precies wat onze gespecialiseerde advocaten in Amsterdam bieden. Onze specialisten in Amsterdam coördineren de volledige recallprocedure en werken daarbij nauw samen met crisis-communicatie-experts waar dat nodig is. De aanpak van onze advocaten in Amsterdam is assertief, strategisch en steeds gericht op het beschermen van uw marktpositie, klantrelaties en reputatie, ook na de crisis. Onze dienstverlening bij product recalls:- Strategische planning en risicoanalyse ter voorbereiding op een product recall
- Meldingen bij de bevoegde autoriteiten in alle betrokken landen en directe vertegenwoordiging in het contact met die autoriteiten
- Volledige juridische crisisbegleiding, inclusief communicatie in samenwerking met crisis-communicatie-experts
- Juridische ondersteuning bij reverse logistics, duurzaamheidsvereisten en consumentenbeschermingsregels in de betrokken markten
- Beheer van aansprakelijkheidsclaims die voortvloeien uit de recall
- Opvolging van RAPEX/Safety Gate-meldingen en EU-markttoezichtcoördinatie
- Schadebeperking en reputatiemanagement voor, tijdens en na de recall
Hoe verloopt de CE-markering procedure en welke valkuilen moet u vermijden?
De CE-markering is een wettelijk vereiste conformiteitsverklaring waarbij fabrikanten en importeurs aantonen dat hun product voldoet aan alle toepasselijke Europese richtlijnen en verordeningen. De CE-markering is geen keurmerk maar een juridische verklaring van de verantwoordelijke marktdeelnemer. Onjuist gebruik of een onvolledige technische documentatie leidt daarom tot handhavingsacties, verkoopverboden en dwangsommen door de NVWA of RDI. De doorlooptijd van de procedure bedraagt doorgaans 4 tot 16 weken, afhankelijk van de productcategorie en het risicoprofiel. Voor producten met een hoog risico, zoals machines, medische hulpmiddelen en drukapparatuur, is bovendien een onafhankelijke Notified Body vereist. Veel producten vallen namelijk onder meerdere richtlijnen tegelijk, waardoor de conformiteitsbeoordeling navenant complexer wordt. Bijgevolg is gespecialiseerde juridische begeleiding bij CE-markering een strategische investering die zich direct terugverdient. Onze dienstverlening bij CE-markering:- Bepalen van de toepasselijke Europese richtlijn(en) en verordening(en) per product en markt
- Begeleiding bij de conformiteitsbeoordelingsprocedure, ook bij Notified Bodies
- Opstellen en beoordelen van technische documentatie, risicoanalyses en conformiteitsverklaringen (DoC)
- Advies over CE-markering bij innovatieve producten en producten onder meerdere richtlijnen
- Begeleiding bij etikettering, digitale markeringsvereisten en QR-verplichtingen onder nieuwe regelgeving
- Voorbereiding op NVWA- en RDI-inspecties en ondersteuning bij post-market surveillance
Welke REACH, RoHS en PFAS verplichtingen gelden voor uw organisatie?
De REACH-verordening (EG 1907/2006), de RoHS-richtlijn (2011/65/EU) en de snel uitbreidende PFAS-restricties van ECHA vormen samen het zwaarste chemische productregelgevingskader in Europa. REACH verplicht fabrikanten en importeurs die chemische stoffen in hoeveelheden van 1 ton of meer per jaar produceren of importeren deze te registreren bij ECHA. Daarnaast gelden communicatieverplichtingen over SVHC-stoffen in artikelen, een verplichting die in de praktijk door veel ketenpartijen wordt onderschat. RoHS beperkt het gebruik van 10 specifieke gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur. Bijgevolg moeten EEE-fabrikanten en importeurs aantonen dat hun producten onder de maximale concentratiewaarden blijven. PFAS-regelgeving ondergaat bovendien de meest ingrijpende verschuiving van de afgelopen jaren: ECHA heeft een universele beperking voorgesteld voor meer dan 10.000 PFAS-verbindingen. Organisaties in de textiel-, coating- en medische hulpmiddelensector moeten namelijk hun productformuleringen en supply chains fundamenteel aanpassen. Onze specialisten product compliance in Amsterdam begeleiden u bij de analyse van uw REACH-, RoHS- en PFAS-blootstelling, de juridische consequenties en de overgangsstrategieën die voor uw sector van toepassing zijn. Onze dienstverlening bij REACH, RoHS en PFAS:- Analyse van registratie-, communicatie- en autorisatieverplichtingen per stof en per ketenrol
- Beoordeling van RoHS-conformiteit en begeleiding bij technische documentatie en testresultaten
- PFAS-blootstellingsanalyse en advies over overgangsstrategieën en substitutieverplichtingen
- Contractuele verankering van REACH- en RoHS-verplichtingen in uw supply chain
- Bijstand bij handhavingsacties door de NVWA, ECHA of andere autoriteiten op het gebied van chemische stoffen
Hoe verdedigt MAAK Advocaten uw organisatie bij handhaving door de NVWA, RDI of ILT?
Bij handhavingsacties door toezichthouders staat namelijk veel op het spel, financieel, maar ook voor de reputatie en marktpositie van uw organisatie. Onze advocaten in Amsterdam vertegenwoordigen bedrijven bij nationale, Europese en internationale handhavingsacties door de NVWA, de Rijksdienst voor Digitale Infrastructuur (RDI), de Douane, de Nederlandse Arbeidsinspectie (NLA) en de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT). De aanpak van onze specialisten in Amsterdam is assertief, doortastend en altijd gericht op het beschermen van uw marktpositie. Zodra een handhavingsactie zich aandient, is snel schakelen essentieel. Onze advocaten in Amsterdam analyseren direct de juridische positie van uw organisatie, brengen de bewijslast in kaart en beoordelen de juridische houdbaarheid van het handhavingsbesluit. Bijgevolg bepalen onze specialisten samen met u de meest effectieve aanpak, van constructief overleg tot een voortvarende bestuursrechtelijke procedure. Daarbij houden onze advocaten in Amsterdam steeds oog voor het bredere bedrijfsbelang: uw klantrelaties, uw lopende marktpositie en uw reputatie. Toezichthouders kunnen echter ook een strategisch instrument zijn. Wanneer een concurrent structureel de geldende productregelgeving niet naleeft en daarmee een oneerlijk concurrentievoordeel behaalt, kan het gericht inschakelen van de NVWA of RDI het gelijke speelveld herstellen. Onze specialisten in Amsterdam begeleiden organisaties bij dit offensieve gebruik van regelgevingshandhaving, van de eerste analyse tot en met de opvolging van de handhavingsactie. Onze dienstverlening bij handhaving en toezicht:- Bijstand bij inspecties, sanctiebesluiten, verkoopverboden en dwangsommen, direct inzetbaar
- Overnemen van het contact met de toezichthouder en bewaken van wettelijke termijnen
- Bezwaar en beroep tegen handhavingsbesluiten, inclusief voorlopige voorzieningen
- Proactief compliance-advies en het opbouwen van een verdedigbare compliance-positie vóór handhaving
- Europese handhavingsprocedures, inclusief RAPEX/Safety Gate-meldingen en Joint Actions
- Strategisch indienen van meldingen bij toezichthouders over niet-naleving door concurrenten
Waarom kiezen organisaties voor MAAK Advocaten als productregelgeving en compliance advocaat in Amsterdam?
MAAK Advocaten is een gespecialiseerd advocatenkantoor in Amsterdam met een bewezen track record in productregelgeving en compliance, productaansprakelijkheid en regulatory litigation voor de maakindustrie. Onze specialisten product compliance richten zich volledig op de juridische uitdagingen van fabrikanten, importeurs, distributeurs en andere ketenpartijen. Die focus maakt het verschil: onze advocaten in Amsterdam bieden geen standaard juridische hulp, maar een gerichte aanpak die uw business beschermt en versterkt.- Diepgaande sectorkennis: expertise in automotive, werktuigbouwkunde, life sciences, bouwproducten, elektronica en consumentenproducten, de sectoren waarop de handhavingsdruk het grootst is.
- Geïntegreerde aanpak: onze specialisten product compliance en procesadvocaten werken in één team. Inhoudelijke regelgevingsvragen en procesrechtelijke risico’s worden daardoor consistent en efficiënt beheerst.
- Proactief en strategisch: onze advocaten in Amsterdam anticiperen op aankomende regelgeving en denken mee over uw compliance-strategie, vóórdat een toezichthouder aan de deur staat.
- Persoonlijk contact: u heeft altijd direct contact met een ervaren advocaat. Geen assistenten, geen bureaucratie, heldere communicatie en concrete adviezen.
- Internationaal netwerk: toegang tot juridische en technische partners in Europa en wereldwijd voor grensoverschrijdende compliance- en aansprakelijkheidsvraagstukken.
- Crisisklaar: bij een product recall of handhavingsactie zijn onze specialisten in Amsterdam spoedig inzetbaar en direct operationeel.
Contact
Neem contact op met één van onze experts.
Deze advocaten zijn in dit
onderwerp gespecialiseerd:
Specialismen
- Advocaat Product Compliance →
- CE-markering →
- Handhaving Inspectie →
- Gebrekkig product en non-conformiteit →
- Europese Batterijenverordening →
- Machineverordening 2027 →
- Productaansprakelijkheid →
- EU Speelgoedverordening →
- Handhaving bij duurzaamheidsclaims →
- Verordening Algemene Productveiligheid (GPSR) →
- Handhaving door de NVWA →
- Handhaving door de ILT →
- Product recall en terugroepacties →
- REACH en chemische stoffen →
- EUDR - Ontbossingsverordening →
- PPWR en verpakkingen en afval →
- AI-Verordening →
- Industriële productgroepen →
- Europese Werkprogramma 2026 →
- Dual-Use producten: vergunningen en compliance →
Product en Supply Chain Compliance
De Europese Unie had al enkele van de strengste speelgoedveiligheidsregels ter wereld, maar gevaarlijk speelgoed bleef kinderen bereiken, vooral via online verkoop en importen uit niet-EU-landen. Als reactie hierop heeft de EU een nieuwe Speelgoedveiligheidsverordening (EU) 2025/2509 aangenomen, die de
Greenwashing door een concurrent benadeelt uw marktpositie doordat consumenten misleid worden door valse duurzaamheidsclaims. U kunt juridisch optreden via een kort geding, melding maken bij de ACM of een klacht indienen bij de Reclame Code Commissie om misleidende reclame-uitingen te
Een duurzaamheidsclaim is een publieke verklaring van een financiële instelling die verwachtingen wekt over de milieu- en maatschappelijke impact van producten of diensten en daarom correct, concreet en transparant onderbouwd moet zijn. De Autoriteit Financiële Markten (AFM) voerde in 2024
Een REACH advocaat ondersteunt bedrijven bij naleving van de EU-verordening 1907/2006 betreffende registratie, evaluatie, autorisatie en restrictie van chemische stoffen. Deze gespecialiseerde jurist adviseert over verplichtingen zoals stoffenregistratie bij het European Chemicals Agency (ECHA), kennisgeving van zeer zorgwekkende stoffen (SVHC)
De inspectie van chemische installaties valt onder meerdere wettelijke kaders: de REACH-verordening voor registratie en risico-inventarisatie, het Besluit Activiteiten Leefomgeving (BAL) voor zorgplicht en integriteit, de BRL SIKB 7800-norm voor gecertificeerde tankinstallaties, en de Publicatiereeks Gevaarlijke Stoffen (PGS) voor specifieke
De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) handhaaft voedselveiligheid en warenwetgeving door bestuurlijke sancties zoals boetes, dwangsommen en bedrijfssluitingen. Handhaving vindt plaats via deels aangekondigde, deels onaangekondigde inspecties waarbij overtredingen worden ingedeeld in klassen A tot D, met sancties variërend van